Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapiri (18f) - radionuklidien kuvantaminen - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. amyvid on radiofarmaseuttinen valmiste tarkoitettu positroniemissiotomografia (pet) kuvantaminen β-amyloidin neuritic tiheys plakin aivoissa aikuispotilailla, joilla kognitiivinen heikentyminen, jotka ovat arvioidaan alzheimerin tauti (ad) ja muut syyt kognitiivinen heikentyminen. amyvid tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin. negatiivinen scan osoittaa, harva tai ei muistolaatat, joka ei ole sopusoinnussa diagnoosi ad.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudiini - akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä - antitromboottiset aineet - angiox on indisoitu antikoagulanttina aikuisilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pci), mukaan lukien potilaat, joilla st-segmentti-nousu-sydäninfarkti (stemi), joille tehdään primaari-pci. angiox on myös tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris / non-st-segment-elevation sydäninfarkti (ua / nstemi) suunniteltu kiireellinen tai varhaisen vaiheen interventio. angiox-valmistetta tulee antaa aspiriinin ja klopidogreelin kanssa.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu antiretroviraalista hoitoa hiv-1-infektio erittäin esikäsitelty aikuiset ja yli 12-vuotiaita tai vanhempia, joilla virus on resistentti useille proteaasinestäjille. aptivus-valmistetta tulee käyttää vain osana aktiivinen antiretroviraalinen hoito potilailla, joilla ei ole muita terapeuttisia vaihtoehtoja. tämä käyttöaihe perustuu tulokset kahteen faasin iii tutkimukseen, joka on tehty erittäin esikäsitelty aikuiset potilaat (mediaani määrä 12 ennen antiretroviruslääkkeiden kanssa) virus kestää proteaasin estäjiä ja yhden vaiheen ii tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa aptivus enimmäkseen hoidetuilla nuorilla potilailla ikä 12-18 vuotta. päätettäessä hoidon aloittamisesta aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia pitäisi ohjata aptivus. hoitoa aloitettaessa tulee ottaa huomioon yhdistelmiä mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti virologinen vaste aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - ennenaikaisesta syntymästä - muut gynekologiset valmisteet - atosibaani on ilmoitettu viive uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen raskaana oleville aikuisten naisten kanssa:säännöllinen kohdun supistukset vähintään 30 sekunnin ajan nopeudella ≥ 4 per 30 minuuttia;kohdunkaulan laajeneminen 1-3 cm (0-3 varten nulliparas) ja effacement ≥ 50%;raskausdiabetes-ikä alkaen 24, kunnes 33 täyttä viikkoa;normaali sikiön syke.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa).

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midatsolaami - epilepsia - psyykenlääkkeiden - pitkittyneiden akuuttien kouristuskohtausten hoito imeväisillä, pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla (kolmesta kuukaudesta alle 18 vuoteen). buccolamia käytetään vain, vanhempien / huoltajien, jossa potilas on diagnosoitu on epilepsia. imeväisille välillä kolmen ja kuuden kuukauden iässä, hoito pitäisi olla sairaalassa, jossa tarkkailu on mahdollista ja elvytysvälineistö on saatavilla.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - ennenaikaisen ovulaation ehkäisy potilailla, joilla on kontrolloitu munasarjojen stimulaatio, jota seuraa oosyyttien poisto ja avustettu lisääntymismenetelmä. kliinisissä tutkimuksissa, cetrotide-valmistetta käytettiin yhdessä menopausaalisen gonadotropiinin (hmg), mutta kokemusta on vähän yhdistelmä follicule-stimuloiva hormoni (fsh) ehdotti vastaavia tehoa.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakaponi - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - entacapone ilmoitetaan lisänä standardin valmisteet levodopa / benserazide tai levodopa / carbidopa käytettäväksi aikuispotilailla, joilla on parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut, jotka ei voida vakauttaa yhdistelmien.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakaponi - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - entacapone ilmoitetaan lisänä standardin valmisteet levodopa / benserazide tai levodopa / carbidopa käytettäväksi potilailla, joilla parkinsonin taudin ja lopulta annoksen motor vaihtelut, jotka ei voida vakauttaa yhdistelmien.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin - verenpainetauti - angiotensiini ii-antagonistit, yhdistelmävalmisteet, agentit reniini-angiotensiini-järjestelmä, angiotensiini ii-reseptorin salpaajat ja kalsiumkanavan salpaajat - essentiaalinen hypertensio kohteleminen korvaushoito aikuisilla, joiden verenpaine on asianmukaisesti hallinnassa yhdistelmä amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (hct) kolme yhden osan muotoiluja tai kuin dual-komponentti ja yhden osan muotoilua.