Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymphome, cellule du manteau - agents antinéoplasiques - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agents antinéoplasiques - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire cd30+ lymphome de hodgkin (lh):à la suite de l'asct, orfollowing au moins deux traitements antérieurs lors de l'asct ou multi-agent de chimiothérapie n'est pas une option de traitement. systémique anaplasique à grandes cellules lymphomaadcetris en association avec le cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (chp) est indiqué chez les patients adultes n'ayant jamais été traités systémique lymphome anaplasique à grandes cellules (salcl). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire salcl. cutanée de cellules t lymphomaadcetris est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd30+ cutané lymphome à cellules t (ctcl) après au moins 1 avant la thérapie systémique.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - tous les autres produits thérapeutiques - kepivance est indiqué pour réduire la fréquence, la durée et la gravité de la mucosite buccale chez des patients adultes avec des hémopathies malignes recevant myéloablatif radiochimiothérapie associée à une incidence élevée de la mucite sévère et exigeant hématopoïétique-cellules souches autologues soutien.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - autres médicaments du système nerveux - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

tillomed pharma gmbh - carmustine 100 mg - poudre - 100 mg - pour un flacon > carmustine 100 mg solvant > pas de substance active. - anticancéreux - bicnu,poudre et solvant pour solution pour perfusion est un médicament qui contient de la carmustine. la carmustine appartient à un groupe de substances anticancéreuses connues sous le nom de nitrosourées qui agissent en ralentissant la croissance des cellules cancéreuses.bicnu est utilisé en monothérapie ou en association thérapeutique établie avec d'autres substances anticancéreuses autorisées dans certains types de cancers, comme: tumeurs cérébrales primitives ou secondaires myélomes multiples lymphomes hodgkiniens lymphomes non hodgkiniens mélanomes conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (gcsh) pour le traitement des maladies hématologiques malignes (maladie de hodgkin’s / lymphome non-hodgkinien).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

sandoz - fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg - solution - 100 mg - pour 5 ml de solution injectable > fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg - preparations antianemiques - classe pharmacothérapeutique - code atc : b03ac.ce médicament est préconisé : en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré, en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée (hb entre 9 et 11 g/dl), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/ml, en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez les patients ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale, en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (hb < 10,5 g/dl) liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - époétine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les adultes et les patients pédiatriques:le traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique dans les patients adultes et pédiatriques, sur les hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale;le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés. traitement de l'anémie et réduction des exigences en matière de transfusion chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides malignes de lymphome ou de myélome multiple, et au risque de transfusion évalué par le patient de l'état général (e. l'état cardiovasculaire, pré existante de l'anémie au début de la chimiothérapie). abseamed peut être utilisé pour augmenter le rendement de sang autologue chez des patients dans un programme predonation. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre le risque signalé des événements thrombo-emboliques. le traitement ne doit être administré à des patients atteints modérée anémie (taux d'hémoglobine (hb) de 10 à 13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], pas de carence en fer), si le sang les procédures de sauvegarde ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes). abseamed peuvent être utilisés pour réduire l'exposition à l'allogreffe de transfusions sanguines chez les adultes non une carence en fer; les patients avant les grandes élective de la chirurgie orthopédique, ayant une haute perception du risque de complications de la transfusion. l'utilisation doit être limitée aux patients avec anémie modérée (e. hb 10 à 13 g/dl) qui n'ont pas une autogreffe de predonation programme disponible et avec une perte de sang de 900 à 1800 ml.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - époétine zêta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - d'autres antianémique préparations - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les adultes et les patients pédiatriques:le traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique chez les adultes et les patients pédiatriques sur les hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale;le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés. traitement de l'anémie et réduction des exigences en matière de transfusion chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides malignes de lymphome ou de myélome multiple, et au risque de transfusion évalué par le patient de l'état général (e. l'état cardiovasculaire, pré-existant de l'anémie au début de la chimiothérapie). retacrit peut être utilisé pour augmenter le rendement de sang autologue chez des patients dans un programme predonation. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre le risque signalé des événements thrombo-emboliques. le traitement ne doit être administré à des patients souffrant d'anémie modérée (pas de carence en fer), si le sang-les procédures de sauvegarde ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (quatre ou plus d'unités de sang pour les femmes ou cinq unités ou plus pour les hommes). retacrit peuvent être utilisés pour réduire l'exposition à l'allogreffe de transfusions sanguines chez les adultes non-fer à repasser-les patients déficients en avant les grandes élective de la chirurgie orthopédique, ayant une haute perception du risque de complications de la transfusion. l'utilisation doit être limitée aux patients avec anémie modérée (e. hb 10 à 13 g/dl) qui n'ont pas une autogreffe de predonation programme disponible et s'attend à modérée de la perte de sang (de 900 à 1800 ml).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - agents antinéoplasiques - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.