Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 et 5.

Cameroun - français - DPML (Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires)

genix pharma (pvt) ltd, - velpatasvir/sofosbuvir - comprimé pelliculé/ film coated tablet - 100 mg/400 mg

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - comprimés pelliculés - elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg de tenofoviri disoproxili fumaras, lactosum monohydricum 10,9 mg, cellulosum microcristallinum, de la silice colloidalis anhydrica, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, natrii laurilsulfas, hydroxypropylcellulosum, magnésium stearas, Überzug: poly(alcool vinylicus), macrogolum, talc, e 132, e 171, e 172 (jaune), pour compresso haze corresp. de sodium de seulement 8,7 mg. - les infections à vih - synthetika

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

mylan laboratories limited. - sofosbuvir - comprimé pelliculé - 400mg - antiinfectieux generaux a usage systemique - antiviraux (usage systemique) - sofosbuvir est un analogue nucléotidique inhibiteur de la polymérase ns5b du virus de l'hépatite c (vhc) indiqué dans le traitement de l'hépatite c chronique (hcc), en association avec un traitement antiviral. l'efficacité de sofosbuvir a été établie chez des sujets infectés par les génotypes 1.2.3 ou 4 du vhc, y compris chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire répondant aux critères de milan (en attente de transplantation hépatique) et chez des patients co-infectés par le vhc et le vih-1. les points suivants doivent être pris en considération avant de commencer un traitement par sofosbuvir: - la monothérapie par sofosbuvir n'est pas recommandée dans le traitement de la hcc. - la posologie et la durée de traitement dépendent à la fois du génotype viral et de la population de patients. - la réponse au traitement varie en fonction de l'hôte et des facteurs viraux initiaux.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

venipharm - ténofovir disoproxil - comprimé - 245 mg - composition pour un comprimé > ténofovir disoproxil : 245 mg . sous forme de : phosphate de ténofovir disoproxil - antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

venipharm - ténofovir disoproxil - comprimé - 245 mg - composition pour un comprimé > ténofovir disoproxil : 245 mg . sous forme de : phosphate de ténofovir disoproxil - antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarate - infections au vih - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - traitement de virus d’immunodéficience humaine (vih 1) de 1 infection chez les adultes âgés de 18 ans et plus qui sont naïfs de tout traitement antirétroviral ou sont infectés par le vih 1 sans mutations connues associées à la résistance à l’un des trois agents antirétroviraux dans stribild.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

eg labo - laboratoires eurogenerics - ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil - comprimé - 245 mg - pour un comprimé > ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil - antiviraux à usage systémique - antiviraux à usage systémique, inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, code atc : j05af07tenofovir disoproxil eg contient une substance active appelée ténofovir disoproxil. cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le vih, par le vhb ou par les deux. le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse généralement appelé inti et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes (dans le cas du vih la transcriptase inverse ; dans le cas de l’hépatite b l’adn polymérase) essentielles à la reproduction des virus. dans le cas du vih, tenofovir disoproxil eg doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le vih.tenofovir disoproxil eg 245 mg, comprimé est utilisé pour traiter l’infection par le vih (virus de l’immunodéficience humaine). les comprimés conviennent : aux adultes ; aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ayant déjà été traités par d’autres médicaments contre le vih qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets indésirables.tenofovir disoproxil eg 245 mg, comprimé est également utilisé pour traiter l’hépatite b chronique, une infection par le vhb (virus de l’hépatite b). les comprimés conviennent : aux adultes ; aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans .vous pouvez être traité par tenofovir disoproxil eg pour une infection au vhb même si vous n’êtes pas infecté par le vih.ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le vih. pendant votre traitement par tenofovir disoproxil eg, il est possible que vous développiez des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le vih. vous pouvez également transmettre le vhb à d’autres personnes. il est donc important que vous continuiez à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à d’autres personnes.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogaran - ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil 300 - comprimé - 245 mg - pour un comprimé > ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil 300,6 mg - antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse - classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse ‑ code atc : j05af07.tenofovir disoproxil biogaran contient une substance active appelée ténofovir disoproxil. cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le vih, par le vhb ou par les deux. le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse généralement appelé inti et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes (dans le cas du vih la transcriptase inverse ; dans le cas de l’hépatite b l’adn polymérase) essentielles à la reproduction des virus. dans le cas du vih, tenofovir disoproxil biogaran doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le vih.tenofovir disoproxil biogaran est utilisé pour traiter l’infection par le vih (virus de l’immunodéficience humaine). les comprimés conviennent : aux adultes ; aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ayant déjà été traités par d’autres médicaments contre le vih qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets indésirables.tenofovir disoproxil biogaran est également utilisé pour traiter l’hépatite b chronique, une infection par le vhb (virus de l’hépatite b). les comprimés conviennent : aux adultes ; aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.vous pouvez être traité(e) par tenofovir disoproxil biogaran pour une infection au vhb même si vous n’êtes pas infecté(e) par le vih.ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le vih. pendant votre traitement par tenofovir disoproxil biogaran, il est possible que vous développiez des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le vih. vous pouvez également transmettre le vih ou le vhb à d’autres personnes. il est donc important que vous continuiez à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à d’autres personnes.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - fumarate de ténofovir disoproxil - hepatitis b, chronic; hiv infections - antiviraux à usage systémique - le vih 1 infectionviread 123 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 17 kg à moins de 22 kg. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 123 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 17 kg à moins de 22 kg, withcompensated la maladie du foie et de la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 163 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 22 kg à moins de 28 kg. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 163 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 22 kg à moins de 28 kg, avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 204 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 28 kg à moins de 35 kg. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 204 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 28 kg à moins de 35 kg, avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat ou des niveaux preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de viread en matière de vih 1 infection repose sur les résultats d'une étude dans le traitement des patients naïfs de tout, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles viread a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). viread 245 mg comprimés pelliculés sont aussi indiqué pour le traitement du vih 1 infecté des adolescents, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes avec:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. la preuve de la lamivudine résistant au virus de l'hépatite b (voir les sections 4. 8 et 5. une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. viread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adolescents de 12 à < 18 ans avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 33 mg/g granulés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou de la toxicité de ce qui empêche l'utilisation d'agents de première ligne, de 2 à moins de 6 ans et au-dessus de l'âge de 6 ans, pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié. viread 33 mg/g granulés sont également indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés par lequel un solide de forme posologique n'est pas approprié. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de viread en matière de vih 1 infection repose sur les résultats d'une étude dans le traitement des patients naïfs de tout, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles viread a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 33 mg/g granulés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié avec:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. la preuve de la lamivudine résistant au virus de l'hépatite b (voir les sections 4. 8 et 5. une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. viread 33 mg/g granulés sont aussi indiqué pour le traitement de l'hépatite chronique b chez des enfants patients2 à < 18 ans pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active, et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5.