Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - pilocarpinehydrochloride 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pilocarpine 4,25 mg/stuk - filmomhulde tablet - ammonia (e 527) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - pilocarpine

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - pilocarpinehydrochloride 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pilocarpine 4,25 mg/stuk - filmomhulde tablet - ammonia (e 527) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - pilocarpine

Belgique - néerlandais - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires théa - tropicamide 0,2 mg/ml; fenylefrinehydrochloride 3,1 mg/ml; lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml - oplossing voor injectie - 0,2 mg/ml - 3,1 mg/ml - 10 mg/ml - tropicamide 0.2 mg/ml; fenylefrinehydrochloride 3.1 mg/ml; lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml - tropicamide, combinations

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pilocarpinehydrochloride 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pilocarpine 4,25 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171)

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires théa 12 rue louis blériot 63017 clermont-ferrand cedex 2 (frankrijk) - fenylefrinehydrochloride 3,1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; fenylefrine 2,54 mg/ml ; lidocainehydrochloride 1-water 10 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; lidocaÏne 8,11 mg/ml ; tropicamide 0,2 mg/ml - oplossing voor injectie - dinatriumedetaat 2-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; water voor injectie, - tropicamide, combinations

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires théa 12 rue louis blériot 63017 clermont-ferrand cedex 2 (frankrijk) - carteololhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; carteolol - oogdruppels, oplossing - dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - carteolol

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose - immunosuppressiva - gilenya is aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapie (voor uitzonderingen en informatie over de wash-out perioden zie punt 4. 4 en 5. orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.