Carteolol hydrochloride Thea 20 mg/ml oogdruppels, oplossing

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CARTEOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARTEOLOL

Disponible depuis:

Laboratoires Théa 12 rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

Code ATC:

S01ED05

DCI (Dénomination commune internationale):

CARTEOLOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CARTEOLOL

forme pharmaceutique:

Oogdruppels, oplossing

Composition:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Mode d'administration:

Oculair gebruik

Domaine thérapeutique:

Carteolol

Date de l'autorisation:

2019-01-04

Notice patient

bijsluiter
NL/H/4035/001/DC – januari 2019
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARTEOLOL HYDROCHLORIDE THEA 20 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
carteololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Carteolol hydrochloride Thea en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARTEOLOL HYDROCHLORIDE THEA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof carteololhydrochloride, een
bètablokker (bepaalde groep middelen
tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk) voor
toediening in het oog.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende types
oogziekten die samengaan met een
verhoogde oogboldruk (glaucoom en oculaire hypertensie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor carteololhydrochloride, bètablokkers of een
van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen
zoals astma (benauwdheid die
plotseling opkomt door kramp van spieren van de luchtwegen en zwelling
in het slijmvlies van de
luchtwegen),

Résumé des caractéristiques du produit

NL/H/4035/001/DC – december 2018
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDDEL
Carteolol hydrochloride Thea 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppeloplossing
bevat 20 milligram carteololhydrochloride. Een flacon van 5 ml
oogdruppeloplossing
bevat 100 milligram carteololhydrochloride.
Eén druppel bevat ongeveer 0,58 milligram
carteololhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml oogdruppeloplossing
bevat 0,51 mg fosfaten (dinatriumfosfaat
dodecahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Het is een heldere, kleurloze tot licht bruin-gele oplossing.
pH: 6,0 – 7,0
Osmolaliteit; 270-340 mosmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oculaire hypertensie en primaire open-kamerhoekglaucoom.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén druppel, tweemaal per dag.
Het medisch voorschrift moet gecombineerd worden met een controle van
de intra-oculaire druk,
vooral bij het begin van de behandeling.
Indien
nodig
kan
de
therapie
samengaan
met
gebruik
van
parasympathomimetische
middelen,
prostaglandine-achtige koolzuuranhydraseremmers of alfa-agonisten.
_Vervanging van andere anti-glaucoommiddelen voor lokaal gebruik door
Carteolol hydrochloride _
_Thea _
Beëindig
de
behandeling
na
een
volledige
dag
therapie
en
start
de
behandeling
met
Carteolol
hydrochloride Thea door één druppel tweemaal per dag in te
druppelen.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Carteolol hydrochloride Thea bij
kinderen in de leeftijd van 0 tot
18 jaar zijn nog niet vastgesteld. Daarom is het gebruik van deze
oogdruppels niet aanbevolen voor
deze patiëntengroep._ _
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
NL/H/4035/001/DC – december 2018
2/10
Contactlenzen moeten voor de toediening van de oogdruppels worden
uitgenomen en mogen pas na
15 minuten weer worden ingezet.
Als meer dan één lokaal oftalmisch geneesmid