Saridon 250 mg/150 mg/50 mg tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

kofein; paracetamol; propifenazon

Disponible depuis:

BAYER d.o.o.

Code ATC:

N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

caffeine; acetaminophen; propifenazon

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

kofein 50 mg / 1 tableta  paracetamol250 mg / 1 tableta  propifenazon150 mg / 1 tableta; paracetamol 250 mg / 1 tableta  propifenazon150 mg / 1 tableta; propifenazon 150 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

10 tableta

Type d'ordonnance:

BRp

Groupe thérapeutique:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2018-02-17

Notice patient

JAZMP-II/006/G-06.02.2018 1
NAVODILO ZA UPORABO
SARIDON 250 MG/150 MG/50 MG TABLETE
paracetamol/propifenazon/kofein
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Saridon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Saridon
3.
Kako jemati zdravilo Saridon
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila Saridon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SARIDON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Saridon je kombinirano zdravilo, ki vsebuje tri učinkovine:
PARACETAMOL, PROPIFENAZON in
KOFEIN. Deluje tako, da lajša bolečine in znižuje povišano telesno
temperaturo. Količina učinkovin je v
zdravilu Saridon skrbno uravnotežena, zato je delovanje zdravila
hitro, učinkovito in traja nekaj ur.
Zdravilo Saridon uporabljamo za LAJŠANJE BOLEČIN, kot so glavobol,
zobobol, menstrualne bolečine,
pooperacijske in revmatične bolečine, ter za LAJŠANJE BOLEČIN IN
ZNIŽEVANJE POVIŠANE TELESNE
TEMPERATURE PRI PREHLADU IN GRIPI.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SARIDON
NE JEMLJITE ZDRAVILA SARIDON:
−
če ste ALERGIČNI na paracetamol, acetilsalicilno kislino,
propifenazon (ali druge pirazolone), kofein
ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
−
če imate prirojeno POMANJKANJE ENCIMA GLUKOZA-6-FOSFAT-

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP-IB/012/G-13.04.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Saridon 250 mg/150 mg/50 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 250 mg paracetamola, 150 mg propifenazona in 50 mg
kofeina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 0,8 mg formaldehida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, okrogle tablete z napisom "Saridon" na eni strani in razdelilno
zarezo na drugi.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Saridon se uporablja za lajšanje bolečin, kot so glavobol,
zobobol, menstrualne bolečine,
pooperacijske in revmatične bolečine. Za lajšanje bolečin in
zniževanje povišane telesne temperature
pri prehladu in gripi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Enkratni odmerki
odrasli:
1-2 tableti
mladostniki, stari 12 do 18 let:
1 tableta
Če je treba, se sme vzeti največ tri enkratne odmerke v 24 urah.
Odmerjanje pri starejših bolnikih: podatkov o priporočenem
zmanjšanju odmerkov pri starejših
bolnikih ni na voljo.
Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter je treba dajati zdravilo v
manjših odmerkih (enkratni odmerek:
1 tableta, največji odmerek: 3 tablete).
Zdravilo Saridon je kontraindicirano pri otrocih mlajših od 12 let
(glejte poglavje 4.3).
Način uporabe
Tablete je treba vzeti z zadostno količino vode ali druge tekočine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
JAZMP-IB/012/G-13.04.2021
2
Zdravila Saridon ne uporabljamo, če je prisotno katero koli od
naštetih stanj:
−
preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
−
preobčutljivost na pirazolone ali sorodne spojine (na zdravila, ki
vsebujejo fenazon,
propifenazon, aminofenazon, metamizol),
−
preobčutljivost na acetilsalicilno kislino,
−
preobčutljivost na zdravila, ki vsebujejo fenilbutazon,
−
dedno pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze pri hemolitični
anemiji,
−