Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kofein; paracetamol; propifenazon
BAYER d.o.o.
N02BE51
caffeine; acetaminophen; propifenazon
tableta
kofein 50 mg / 1 tableta paracetamol250 mg / 1 tableta propifenazon150 mg / 1 tableta; paracetamol 250 mg / 1 tableta propifenazon150 mg / 1 tableta; propifenazon 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
BRp
paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-17
JAZMP-II/006/G-06.02.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO SARIDON 250 MG/150 MG/50 MG TABLETE paracetamol/propifenazon/kofein PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. − Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Saridon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Saridon 3. Kako jemati zdravilo Saridon 4. Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Saridon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SARIDON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Saridon je kombinirano zdravilo, ki vsebuje tri učinkovine: PARACETAMOL, PROPIFENAZON in KOFEIN. Deluje tako, da lajša bolečine in znižuje povišano telesno temperaturo. Količina učinkovin je v zdravilu Saridon skrbno uravnotežena, zato je delovanje zdravila hitro, učinkovito in traja nekaj ur. Zdravilo Saridon uporabljamo za LAJŠANJE BOLEČIN, kot so glavobol, zobobol, menstrualne bolečine, pooperacijske in revmatične bolečine, ter za LAJŠANJE BOLEČIN IN ZNIŽEVANJE POVIŠANE TELESNE TEMPERATURE PRI PREHLADU IN GRIPI. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SARIDON NE JEMLJITE ZDRAVILA SARIDON: − če ste ALERGIČNI na paracetamol, acetilsalicilno kislino, propifenazon (ali druge pirazolone), kofein ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), − če imate prirojeno POMANJKANJE ENCIMA GLUKOZA-6-FOSFAT- Read the complete document
JAZMP-IB/012/G-13.04.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Saridon 250 mg/150 mg/50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg paracetamola, 150 mg propifenazona in 50 mg kofeina. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 0,8 mg formaldehida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele, okrogle tablete z napisom "Saridon" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Saridon se uporablja za lajšanje bolečin, kot so glavobol, zobobol, menstrualne bolečine, pooperacijske in revmatične bolečine. Za lajšanje bolečin in zniževanje povišane telesne temperature pri prehladu in gripi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Enkratni odmerki odrasli: 1-2 tableti mladostniki, stari 12 do 18 let: 1 tableta Če je treba, se sme vzeti največ tri enkratne odmerke v 24 urah. Odmerjanje pri starejših bolnikih: podatkov o priporočenem zmanjšanju odmerkov pri starejših bolnikih ni na voljo. Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter je treba dajati zdravilo v manjših odmerkih (enkratni odmerek: 1 tableta, največji odmerek: 3 tablete). Zdravilo Saridon je kontraindicirano pri otrocih mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.3). Način uporabe Tablete je treba vzeti z zadostno količino vode ali druge tekočine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE JAZMP-IB/012/G-13.04.2021 2 Zdravila Saridon ne uporabljamo, če je prisotno katero koli od naštetih stanj: − preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, − preobčutljivost na pirazolone ali sorodne spojine (na zdravila, ki vsebujejo fenazon, propifenazon, aminofenazon, metamizol), − preobčutljivost na acetilsalicilno kislino, − preobčutljivost na zdravila, ki vsebujejo fenilbutazon, − dedno pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze pri hemolitični anemiji, − Read the complete document