SANDOZ OXCARBAZEPINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oxcarbazépine

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N03AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

OXCARBAZEPINE

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Oxcarbazépine 150MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

50

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140461001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ OXCARBAZEPINE
Comprimés d’oxcarbazépine
150 mg, 300 mg et 600 mg
Antiépileptique
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Boucherville, Québec
J4B 7K8
Date de préparation :
5 janvier 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 211929
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
33
SURDOSAGE...................................................................................................................
37
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 37
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
40
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ESSAIS CLINIQUES
..............................