SANDOZ OXCARBAZEPINE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-01-2018
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Active ingredient:
Oxcarbazépine
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
N03AF02
INN (International Name):
OXCARBAZEPINE
Dosage:
150MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Oxcarbazépine 150MG
Administration route:
Orale
Units in package:
50
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140461001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Authorization date:
2019-08-01
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ OXCARBAZEPINE
Comprimés d’oxcarbazépine
150 mg, 300 mg et 600 mg
Antiépileptique
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Boucherville, Québec
J4B 7K8
Date de préparation :
5 janvier 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 211929
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_Sandoz Oxcarbazepine Page 2 de 71 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
33
SURDOSAGE...................................................................................................................
37
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 37
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
40
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ESSAIS CLINIQUES
..............................
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