SANDOZ FAMCICLOVIR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Famciclovir

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

J05AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

FAMCICLOVIR

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Famciclovir 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

21/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127885002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2023-11-02

Résumé des caractéristiques du produit

_Sandoz Famciclovir _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ FAMCICLOVIR
(famciclovir)
Comprimés pelliculés à 125, 250 et 500 mg
AGENT ANTIVIRAL
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de révision :
19 décembre 2016
Numéro de contrôle: 200396
_ _
_Sandoz Famciclovir _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 10
SURDOSAGE
..................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 12
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 16
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
17
VIROLOGIE
.....................................................................................................................
19
TOXIC