Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche
N04BC04
ropinirole base
0,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 0,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
orale
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
AGONISTE DOPAMINERGIQUE
363 115-5 ou 34009 363 115 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 116-1 ou 34009 363 116 1 9 - flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 042-1 ou 34009 388 042 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/07/2014 Dénomination du médicament ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé ROPINIROLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active de ROPINIROLE PAUCOURT est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. Indications thérapeutiques ROPINIROLE PAUCOURT est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/07/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 0,50 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate) Excipient à effet notoire: 45,0 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé jaune, de forme pentagonale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes: · traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie, · association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. ADULTES La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. ROPINIROLE PAUCOURT doit être administré en trois prises, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale. INSTAURATION DU TRAITEMENT La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant: Semaine 1 2 3 4 DOSE DE ROPINIROLE PAR PRISE (MG) 0,25 0,5 0,75 1 DOSE DE ROPINIROLE QUOTIDIENNE TOTALE (MG) 0,75 1,5 2,25 3 POURSUITE DU TRAITEMENT Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour). Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses de ropinirole allant de 3 à 9 mg/jour. Si les symptômes ne sont pas ou plus suffisamment contrôlés après la phase d'instauration décrite ci-dessus, la dose de ropinirole pe Lire le document complet