ROPINIROLE Paucourt 0,50 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ropinirole base

Tilgængelig fra:

Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole base

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > ropinirole base : 0,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

Produkt oversigt:

363 115-5 ou 34009 363 115 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 116-1 ou 34009 363 116 1 9 - flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 042-1 ou 34009 388 042 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2003-12-16

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2014
Dénomination du médicament
ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé
ROPINIROLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de ROPINIROLE PAUCOURT est le ropinirole qui
appartient à une classe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans
votre cerveau comme la substance naturelle
appelée dopamine.
Indications thérapeutiques
ROPINIROLE PAUCOURT est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles
concentrations de dopamine dans certaines parties du
cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine
naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de
Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,50 mg de ropinirole (sous forme
de chlorhydrate)
Excipient à effet notoire: 45,0 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune, de forme pentagonale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes:
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ADULTES
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
ROPINIROLE PAUCOURT doit être administré en trois prises, de
préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
INSTAURATION DU TRAITEMENT
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant:
Semaine
1
2
3
4
DOSE DE ROPINIROLE PAR PRISE (MG)
0,25
0,5
0,75
1
DOSE DE ROPINIROLE QUOTIDIENNE TOTALE (MG)
0,75
1,5
2,25
3
POURSUITE DU TRAITEMENT
Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole
peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par
prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour).
Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses de
ropinirole allant de 3 à 9 mg/jour. Si les symptômes ne sont
pas ou plus suffisamment contrôlés après la phase d'instauration
décrite ci-dessus, la dose de ropinirole pe