Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QJ01AA02
doksiciklin
100mg
tableta
tableta; 100mg; blister, 1x10tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
REGISTRACIJA
2018-03-01
BROJ REŠENJA: 323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100, DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ RONAXAN TABLETE 100, 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100, DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Milentija Popovića 5a., Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska 2. IME LEKA RONAXAN TABLETE 100 doksiciklin (100 mg) tableta za pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin (u obliku doksiciklin hiklata) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Mikrokristalna celuloza, magnezijum-stearat 4. INDIKACIJE Psi: Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis, tonzilitis, i bronhopneumoniju prouzrokovanu sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljive na doksiciklin. Lečenje infekcije sa _Ehrlichia canis._ Mačke: Za lečenje respiratornih infekcija uključujući rinitis, tonzilitis, i bronhopneumoniju prouzrokovane sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljive na doksiciklin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supatancu ili bilo koju pomoćnu supstancu. Ne primenjivati kod živorinja sa renalnom ili insuficijencijom jetre. Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjima praćenim povraćanjem ili disfagijom (pogledati 4.6). Ne primenjivati kod životinja sa potvrđenim fotosenzibilitetom. BROJ REŠENJA: 323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100, DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL 3 Lire le document complet
BROJ REŠENJA: 323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100, DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RONAXAN TABLETE 100, 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100, DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL 2 od 7 1. IME LEKA RONAXAN TABLETE 100 doksiciklin (100 mg) tableta za pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin (u obliku doksiciklin hiklata) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugla tableta svetlo žute do žute boje, prošarana, ispupčena sa obe strane i podeonom crtom sa obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Psi: Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis, tonzilitis, i bronhopneumoniju prouzrokovanu sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljive na doksiciklin. Lečenje infekcije sa _Ehrlichia canis._ Mačke: Za lečenje respiratornih infekcija uključujući rinitis, tonzilitis, i bronhopneumoniju prouzrokovane sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljive na doksiciklin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supatancu ili bilo koju pomoćnu supstancu. Ne primenjivati kod živorinja sa renalnom ili insuficijencijom jetre. Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjima praćenim povraćanjem ili disfagijom (pogledati 4.6). Ne primenjivati kod životinja sa potvrđenim fotosenzibilitetom. BROJ REŠENJA: 323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100, DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL 3 od 7 Ne primenjivati Lire le document complet