RONAXAN TABLETE 100

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

doksiciklin

Tilgængelig fra:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

doksiciklin

Dosering:

100mg

Lægemiddelform:

tableta

Enheder i pakken:

tableta; 100mg; blister, 1x10tableta

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2018-03-01

Indlægsseddel

BROJ REŠENJA:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RONAXAN TABLETE 100, 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Beograd, Milentija Popovića 5a., Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS,
4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
RONAXAN TABLETE 100
doksiciklin (100 mg)
tableta
za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin (u obliku doksiciklin hiklata)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Mikrokristalna celuloza, magnezijum-stearat
4.
INDIKACIJE
Psi:
Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis,
tonzilitis, i bronhopneumoniju prouzrokovanu
sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljive na
doksiciklin.
Lečenje infekcije sa _Ehrlichia canis._
Mačke:
Za lečenje respiratornih infekcija uključujući rinitis, tonzilitis,
i bronhopneumoniju prouzrokovane sa
_Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljive na
doksiciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supatancu
ili bilo koju pomoćnu supstancu.
Ne primenjivati kod živorinja sa renalnom ili insuficijencijom jetre.
Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjima praćenim povraćanjem
ili disfagijom (pogledati 4.6).
Ne primenjivati kod životinja sa potvrđenim fotosenzibilitetom.
BROJ REŠENJA:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
3

Produktets egenskaber

BROJ REŠENJA:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RONAXAN TABLETE 100, 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
RONAXAN TABLETE 100
doksiciklin (100 mg)
tableta
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin (u obliku doksiciklin hiklata)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta svetlo žute do žute boje, prošarana, ispupčena sa
obe strane i podeonom crtom sa
obe strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Psi:
Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis,
tonzilitis, i bronhopneumoniju prouzrokovanu
sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljive na
doksiciklin.
Lečenje infekcije sa _Ehrlichia canis._
Mačke:
Za lečenje respiratornih infekcija uključujući rinitis, tonzilitis,
i bronhopneumoniju prouzrokovane sa
_Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljive na
doksiciklin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supatancu
ili bilo koju pomoćnu supstancu.
Ne primenjivati kod živorinja sa renalnom ili insuficijencijom jetre.
Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjima praćenim povraćanjem
ili disfagijom (pogledati 4.6).
Ne primenjivati kod životinja sa potvrđenim fotosenzibilitetom.
BROJ REŠENJA:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
3 od 7
Ne primenjivati