Pays: Italie
Langue: italien
Source: myHealthbox
Bromuro di rocuronio
Hospira Italia
M03AC09
Rocuronium bromide
10 mg/ml
Soluzione iniettabile, per infusione
Via endovenosa
10 flaconcini da 5 ml o da 10 ml
Hospira UK Limited, Hospira Enterprises B.V.
Miorilassanti, agenti ad azione periferica
Indicato in pazienti adulti e pediatrici (da neonati a termine ad adolescenti, da 0 a <18 anni) come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l’intubazione endotracheale durante l’induzione standard ed ottenere il rilassamento dei muscoli scheletrici nel corso dell’intervento chirurgico. Negli adulti è inoltre indicato per facilitare l’intubazione endotracheale durante l’induzione in sequenza rapida e come coadiuvante nelle unità di terapia intensiva (ICU) per facilitare l’intubazione e la ventilazione meccanica di breve durata.
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROCURONIO HOSPIRA 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/ PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o all’anestesista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o all’anestesista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rocuronio Hospira e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Rocuronio Hospira 3. Come usare Rocuronio Hospira 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rocuronio Hospira 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1.CHE COS’È ROCURONIO HOSPIRA E A CHE COSA SERVE Rocuronio Hospira fa parte di un gruppo di farmaci chiamati miorilassanti. Normalmente i nervi inviano messaggi ai muscoli per mezzo di impulsi. Rocuronio Hospira agisce bloccando questi impulsi, in modo che i muscoli si rilassino. Quando ci si sottopone ad un intervento chirurgico, i muscoli devono essere completamente rilassati. Questo consente al chirurgo di eseguire l’intervento più facilmente. Negli _adulti e nei bambini_ durante l’anestesia generale Rocuronio Hospira può essere usato per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea per la ventilazione artificiale (respirazione assistita meccanicamente) e per assicurarsi che i muscoli siano rilassanti durante l’intervento. Se lei è un _adulto_ il medico puo utilizzare questo medicinale come coadiuvante nell’unita diterapia intensive (UTI) (ad es. per fa Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rocuronio Hospira 10 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di Rocuronio Hospira contiene 10 mg di bromuro di rocuronio. Ogni flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di bromuro di rocuronio Ogni flaconcino da 10 ml contiene 100 mg di bromuro di rocuronio. Eccipiente con effetto noto: Ogni flaconcino da 5 ml di Rocuronio Hospira contiene 7,8 mg di sodio. Ogni flaconcino da 10 ml di Rocuronio Hospira contiene 15,6 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti si veda il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile/per infusione Soluzione trasparente, da incolore a giallo-arancione pH della soluzione compreso tra 3,8 e 4,2 Osmolarità: 256-312 mOsmol/kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Rocuronio Hospira è indicato in pazienti adulti e pediatrici (da neonati a termine ad adolescenti [da 0 a <18 anni]) come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l’intubazione endotracheale durante l’induzione standard ed ottenere il rilassamento dei muscoli scheletrici nel corso dell’intervento chirurgico. Negli adulti Rocuronio Hospira è inoltre indicato per facilitare l’intubazione endotracheale durante l’induzione in sequenza rapida e come coadiuvante nelle unità di terapia intensiva (ICU) per facilitare l’intubazione e la ventilazione meccanica di breve durata (vedere anche i paragrafi 4.2 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Come per gli altri miorilassanti, la somministrazione di Rocuronio Hospira deve essere praticata o supervisionata soltanto da un medico esperto che conosca l’azione e le modalità di uso di questi farmaci. Come per gli altri miorilassanti, il dos Lire le document complet