Rocuronio Hospira 10 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: myHealthbox

Aktiivinen ainesosa:

Bromuro di rocuronio

Saatavilla:

Hospira Italia

ATC-koodi:

M03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rocuronium bromide

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

Soluzione iniettabile, per infusione

Antoreitti:

Via endovenosa

Kpl paketissa:

10 flaconcini da 5 ml o da 10 ml

Valmistaja:

Hospira UK Limited, Hospira Enterprises B.V.

Terapeuttinen ryhmä:

Miorilassanti, agenti ad azione periferica

Käyttöaiheet:

Indicato in pazienti adulti e pediatrici (da neonati a termine ad adolescenti, da 0 a <18 anni) come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l’intubazione endotracheale durante l’induzione standard ed ottenere il rilassamento dei muscoli scheletrici nel corso dell’intervento chirurgico. Negli adulti è inoltre indicato per facilitare l’intubazione endotracheale durante l’induzione in sequenza rapida e come coadiuvante nelle unità di terapia intensiva (ICU) per facilitare l’intubazione e la ventilazione meccanica di breve durata.

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROCURONIO HOSPIRA 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/ PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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foglio, si rivolga al medico, o all’anestesista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è  Rocuronio Hospira e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Rocuronio Hospira
3. Come usare Rocuronio Hospira
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rocuronio Hospira
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.CHE COS’È ROCURONIO HOSPIRA E A CHE COSA SERVE
Rocuronio Hospira fa parte di un gruppo di farmaci chiamati miorilassanti. Normalmente i
nervi   inviano   messaggi   ai   muscoli   per   mezzo   di   impulsi.   Rocuronio   Hospira   agisce
bloccando questi impulsi, in modo che i muscoli si rilassino.
Quando ci si sottopone ad un intervento chirurgico, i muscoli devono essere completamente 
rilassati. Questo consente al chirurgo di eseguire l’intervento più facilmente.
Negli _adulti e nei bambini_ durante l’anestesia generale Rocuronio Hospira può essere usato
per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea per la ventilazione artificiale (respirazione
assistita   meccanicamente)   e   per   assicurarsi   che   i   muscoli   siano   rilassanti   durante
l’intervento.
Se lei è un  _adulto_  il medico puo utilizzare questo medicinale come coadiuvante nell’unita
diterapia intensive (UTI) (ad es. per fa

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rocuronio  Hospira 10 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di Rocuronio  Hospira contiene 10 mg di bromuro di rocuronio.
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di bromuro di rocuronio
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 100 mg di bromuro di rocuronio.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni flaconcino da 5 ml di Rocuronio  Hospira contiene 7,8 mg di sodio.
Ogni flaconcino da 10 ml di Rocuronio  Hospira contiene 15,6 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti si veda il paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione
Soluzione trasparente, da incolore a giallo-arancione
pH della soluzione compreso tra 3,8 e 4,2
Osmolarità: 256-312 mOsmol/kg
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rocuronio  Hospira è indicato in pazienti adulti e pediatrici (da neonati a termine ad 
adolescenti [da 0 a <18 anni]) come coadiuvante in anestesia generale per facilitare 
l’intubazione endotracheale durante l’induzione standard ed ottenere il rilassamento dei 
muscoli scheletrici nel corso dell’intervento chirurgico. 
Negli adulti Rocuronio  Hospira è inoltre indicato per facilitare l’intubazione endotracheale 
durante l’induzione in sequenza rapida e come coadiuvante nelle unità di terapia intensiva 
(ICU) per facilitare l’intubazione e la ventilazione meccanica di breve durata (vedere anche i 
paragrafi 4.2 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Come per gli altri miorilassanti, la somministrazione di Rocuronio  Hospira deve essere 
praticata o supervisionata soltanto da un medico esperto che conosca l’azione e le modalità 
di uso di questi farmaci.
Come per gli altri miorilassanti, il dos