Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Herpèsvirus Bovin Inactivé Type 1 (BHV1), gE négative
Zoetis Belgium SA-NV
QI02AH
Infectious Bovine Rhinotracheitis Virus (IBR)
Suspension injectable
Virus de la Rhinotrachéite (IBR) Infectieuse Bovin
Voie sous-cutanée
bovin
Live and Inactivated Viral Vaccines
CTI code: 171507-02 - Taille de l'emballage: 100 ml (50 (50) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736005256 - Code CNK: 2224574 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171507-01 - Taille de l'emballage: 20 ml (10 (10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736005270 - Code CNK: 2224566 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1995-10-18
Notice – Version FR RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM NOTICE Rispoval IBR-Marker inactivatum, Suspension injectable pour bovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Suspension injectable pour bovins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) UNE DOSE (2 ML) CONTIENT : SUBSTANCE ACTIVE: Virus de l’herpès Bovin type 1 (BoHV-1), souche Difivac (gE-négatif) : induisant une moyenne géométrique du titre en anticorps séroneutralisant d'au moins 1:160 chez les bovins ADJUVANT : Aluminium hydroxyde 14-24 mg Quil A 0.25 mg EXCIPIENTS : Thiomersal 0.2 mg Suspension liquide rosâtre, qui peut contenir des particules en suspension. 4. INDICATION(S) Pour l’immunisation active des bovins contre la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine (IBR), afin de réduire l’excrétion virale et les signes cliniques - en ce inclus, chez les vaches, les avortements dus aux infections BoHV-1. La vaccination des vaches gestantes évitera les avortements dus aux infections BoHV-1 tel que démontrée durant le second trimestre de gestation après challenge 28 jours après la vaccination. Durée de l’immunité : 6 mois. - Pour le vaccination de rappel après primovaccination avec Rispoval IBR-Marker Vivum (dans les Etats membres où ce produit est autorisé) pour limiter l'excrétion et les symptômes cliniques liés à une infection BoHV-1 chez les bovins, et, chez les femelles, pour prévenir les avortements associés Notice – Version FR RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM à une infection par le BoHV-1.Cette vaccination des bovins permet de prévenir les avortements associés à une infection par le BoHV1 comme démontré par challenge, pendant le 3 ème trimestre de la gestation, 86 jours après la vaccination de rappel. Durée de Lire le document complet
RCP – Version FR RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM, suspension injectable pour bovins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE UNE DOSE (2 ML) CONTIENT : SUBSTANCE ACTIVE: Virus de l’herpès Bovin type 1 (BoHV-1), souche Difivac (gE-négatif) : induisant une moyenne géométrique du titre en anticorps séroneutralisant d'au moins 1:160 chez les bovins ADJUVANT : Aluminium hydroxyde 14-24 mg Quil A 0.25 mg _ _EXCIPIENTS : _Conservateur :_ Thiomersal 0.2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension liquide rosâtre, qui peut contenir des particules en suspension. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE-CIBLE Bovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’immunisation active des bovins contre la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine (IBR), afin de réduire l’excrétion virale et les signes cliniques - en ce inclus, chez les vaches, les avortements dus aux infections BoHV-1. La vaccination des vaches gestantes évitera les avortements dus aux infections BoHV-1 tel que démontrée durant le second trimestre de gestation après challenge 28 jours après la vaccination. Il est possible de faire la distinction entre les bovins vaccinés et ceux contaminés par le virus sauvage grâce à la délétion « Marker », pour autant qu’ils n’aient pas été vaccinés auparavant avec un vaccin conventionnel ou contaminés par le virus sauvage. RCP – Version FR RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Durée de l’immunité : 6 mois. - Pour le vaccination de rappel après primovaccination avec Rispoval IBR Marker Vivum (dans les Etats membres où ce produit est autorisé) pour limiter l'excrétion et les symptômes cliniques liés à une infection BoHV-1 chez les bovins, et, chez les femelles, pour prévenir les avortements associés à une infection par le BoHV-1. Cette vaccination des bovins permet de prévenir les avo Lire le document complet