Risperdal Consta 25 mg Suspension zur j'.m. Applikation

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

risperidonum

Disponible depuis:

Janssen-Cilag AG

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

risperidonum

forme pharmaceutique:

Suspension zur j'.m. Applikation

Composition:

Praeparatio sicca: risperidonum 25 mg, poly(lactidum-co-glycolidum). Solvens: carmellosum natricum, polysorbatum 20, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml, pro vase, in suspensione recenter reconstituta corresp. natrium 9.872 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Neuroleptiques

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2002-06-26

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Risperdal Consta®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: Risperidonum.
Excipients
Poudre de principe actif (flacon): Copoly (DL-lactidum glycolidum).
Solution pour la mise en suspension de la poudre (seringue
pré-remplie): Carmellosum natricum,
polysorbatum 20, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum
anhydricum, natrii chloridum, natrii
hydroxium, aqua q.s. ad solutionem pro 2 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Risperdal Consta contient de la rispéridone incorporée dans des
microsphères (billes de polymère),
qui la libèrent de façon retardée.
Suspension pour l'injection intramusculaire
Poudre de principe actif pour la reconstitution de la solution
injectable (flacon): Praeparatio sicca à
25 mg, 37,5 mg ou 50 mg de rispéridone.
Solution pour la mise en suspension de la poudre (seringue
pré-remplie): 2 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'entretien des maladies psychotiques de type
schizophrénique, après instauration du
traitement par un neuroleptique à libération non retardée.
Posologie/Mode d’emploi
Chez les patients qui n'ont jamais reçu de rispéridone, il est
conseillé de tester la tolérance à la
rispéridone orale avant de commencer le traitement par Risperdal
Consta.
Risperdal Consta doit être administré toutes les deux semaines par
injection intramusculaire profonde
au niveau du muscle deltoïde ou du muscle fessier. Utiliser à cette
fin l'aiguille à injection munie d'un
dispositif de protection adaptée. Pour l'injection au niveau du
deltoïde, utiliser l'aiguille 1 pouce (25
mm) en alternant les injections entre les deux bras. Pour l'injection
dans le muscle fessier, utiliser
l'aiguille 2 pouces (51 mm), en alternant l'injection entre les deux
fesses. Risperdal Consta ne doit
pas être administré par voie intraveineuse (voir «Mises en garde et
précautions», paragraphe
«Administration»). Préparation et administration de la suspension,
voir «Remarques particulières»:
«Remarques concernant la manipu