País: Suiza
Idioma: francés
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
risperidonum
Janssen-Cilag AG
N05AX08
risperidonum
Suspension zur j'.m. Applikation
Praeparatio sicca: risperidonum 25 mg, poly(lactidum-co-glycolidum). Solvens: carmellosum natricum, polysorbatum 20, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml, pro vase, in suspensione recenter reconstituta corresp. natrium 9.872 mg.
B
Synthetika
Neuroleptiques
zugelassen
2002-06-26
FACHINFORMATION Risperdal Consta® Janssen-Cilag AG Composition Principe actif: Risperidonum. Excipients Poudre de principe actif (flacon): Copoly (DL-lactidum glycolidum). Solution pour la mise en suspension de la poudre (seringue pré-remplie): Carmellosum natricum, polysorbatum 20, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum anhydricum, natrii chloridum, natrii hydroxium, aqua q.s. ad solutionem pro 2 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Risperdal Consta contient de la rispéridone incorporée dans des microsphères (billes de polymère), qui la libèrent de façon retardée. Suspension pour l'injection intramusculaire Poudre de principe actif pour la reconstitution de la solution injectable (flacon): Praeparatio sicca à 25 mg, 37,5 mg ou 50 mg de rispéridone. Solution pour la mise en suspension de la poudre (seringue pré-remplie): 2 ml. Indications/Possibilités d’emploi Traitement d'entretien des maladies psychotiques de type schizophrénique, après instauration du traitement par un neuroleptique à libération non retardée. Posologie/Mode d’emploi Chez les patients qui n'ont jamais reçu de rispéridone, il est conseillé de tester la tolérance à la rispéridone orale avant de commencer le traitement par Risperdal Consta. Risperdal Consta doit être administré toutes les deux semaines par injection intramusculaire profonde au niveau du muscle deltoïde ou du muscle fessier. Utiliser à cette fin l'aiguille à injection munie d'un dispositif de protection adaptée. Pour l'injection au niveau du deltoïde, utiliser l'aiguille 1 pouce (25 mm) en alternant les injections entre les deux bras. Pour l'injection dans le muscle fessier, utiliser l'aiguille 2 pouces (51 mm), en alternant l'injection entre les deux fesses. Risperdal Consta ne doit pas être administré par voie intraveineuse (voir «Mises en garde et précautions», paragraphe «Administration»). Préparation et administration de la suspension, voir «Remarques particulières»: «Remarques concernant la manipu Leer el documento completo