Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TADALAFILUM
COMBINO PHARM (MALTA) LIMITED - MALTA
G04BE08
TADALAFILUM
20mg
COMPR. FILM.
PRF
STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
14148/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 14148/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 14148/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 9810/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 9810/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 9810/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14148/2021/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REVESTAD 20 MG COMPRIMATE FILMATE Tadalafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DE- OARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSI ț I ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Revestad şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Revestad 3. Cum să luaţi Revestad 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Revestad 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE REVESTAD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Revestad este utilizat ca tratament pentru bărbații adulți cu disfuncție erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să păstreze erecția, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Revestad a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia fermă a penisului, necesară pentru activitatea sexuală. Revestad conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, Revestad acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze, permițând pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Revestad nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erec Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14148/2021/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revestad 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg. Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine lactoză 315,3 mg (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate de culoare galbenă, ovale, biconvexe, marcate cu "T 20" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 13,5 mm x 6,6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa stimulării sexuale. Nu este indicată utilizarea Revestad de către femei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Bărbaţii adulţi În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente. La pacienţii la care doza de tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea dozei de tadalafil 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de activitatea sexuală. Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. Dozele de tadalafil 10 şi 20 mg sunt destinate utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu sunt recomandate pentru administrare zilnică continuă. 2 La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a tadalafilului (de exemplu cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerată adecvată o schemă terapeutică cu administrare zilnică de tadalafil în doze mici. La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ acelaşi moment al zilei. În funcţie de tolerabilitatea individual Lire le document complet