REVESTAD 20 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

TADALAFILUM

Saadav alates:

COMBINO PHARM (MALTA) LIMITED - MALTA

ATC kood:

G04BE08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TADALAFILUM

Annus:

20mg

Ravimvorm:

COMPR. FILM.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Toote kokkuvõte:

14148/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 14148/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 14148/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 9810/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 9810/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 9810/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14148/2021/01-02-03 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REVESTAD 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Tadalafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DE-
OARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Revestad şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Revestad
3. Cum să luaţi Revestad
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Revestad
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE REVESTAD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Revestad este utilizat ca tratament pentru bărbații adulți cu
disfuncție erectilă. Aceasta este situaţia când
un bărbat nu poate să aibă sau să păstreze erecția, aşa cum
este necesar pentru activitatea sexuală.
Revestad a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea
bărbaţilor de a obţine erecţia fermă a
penisului, necesară pentru activitatea sexuală.
Revestad conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din
grupul de medicamente numite inhibitori
de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, Revestad
acţionează ajutând vasele de sânge din
penis să se relaxeze, permițând pătrunderea unei cantităţi mai
mari de sânge în penis. Rezultatul este
îmbunătăţirea funcţiei erectile. Revestad nu vă va fi de ajutor
dacă nu aveţi disfuncţie erec

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14148/2021/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Revestad 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine lactoză 315,3 mg (sub
formă de monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate de culoare galbenă, ovale, biconvexe, marcate cu "T 20" pe
una dintre fețe și netede pe
cealaltă față, cu dimensiuni de 13,5 mm x 6,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi.
Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa
stimulării sexuale.
Nu este indicată utilizarea Revestad de către femei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Bărbaţii adulţi
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată şi
indiferent de ingestia de alimente.
La pacienţii la care doza de tadalafil 10 mg nu produce un efect
adecvat, se poate încerca
administrarea dozei de tadalafil 20 mg.
Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de
activitatea sexuală.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
Dozele de tadalafil 10 şi 20 mg sunt destinate utilizării înaintea
activităţii sexuale anticipate şi nu sunt
recomandate pentru administrare zilnică continuă.
2
La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a tadalafilului
(de exemplu cel puţin de două ori pe
săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia
medicului, poate fi considerată adecvată o
schemă terapeutică cu administrare zilnică de tadalafil în doze
mici.
La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi,
administrată la aproximativ acelaşi
moment al zilei. În funcţie de tolerabilitatea individual