Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytétracycline Dihydraté - Eq. Oxytétracycline 200 mg/ml
V.M.D. SA-NV
QJ01AA06
Oxytetracycline Dihydrate
200 mg/ml
Solution injectable
Oxytétracycline Dihydraté
Voie intramusculaire
bovin; porc
Oxytetracycline
CTI code: 136866-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1422716 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 136866-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1422724 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 136866-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1987-01-20
Bijsluiter – FR versie Retardoxi 20 % L.A. 1 B. NOTICE Bijsluiter – FR versie Retardoxi 20 % L.A. 2 NOTICE RETARDOXI 20% L.A, Solution pour injection 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : V.M.D. s.a. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE RETARDOXI 20% L.A., Solution injectable Oxytétracycline 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Principe actif: Oxytétracycline dihydratée equivalent à 200 mg oxytétracycline. Excipients: Oxyde de magnésium 2-Pyrrolidinone Formaldéhydesulfoxylate sodique Povidone Ethanolamine Eau pour injection jusqu'à 1 ml. 4. INDICATION(S) Pour le traitement des infections bactériennes causées par des germes sensibles à l'oxytétracycline, particulièrement _Mannheimia _ _haemolytica_ et _Pasteurella _ _multocida_, compte tenu des propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique, des concentrations efficaces doivent être atteintes au site de l’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS - Ne pas utiliser dans des animaux ayant des insuffisances hépatiques et/ou rénales. - Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue au oxytétracycline. 6. EFFETS INDÉSIRABLES - Les manifestations allergiques sont exceptionnelles et entraînent le recours aux traitements habituels (adrénaline, antihistaminiques). - RETARDOXI 20% L.A. peut provoquer aux sites d'injection des réactions tissulaires se présentant sous forme de gonflement ou de coloration. - Les animaux traités, principalement ceux qui présentent une faible pigmentation de la peau, peuvent développer une photodermatite après une exposition aux rayons solaires intenses. - La capacité des tétracyclines de fixer le calcium peut entraîner un dépôt dans les os et les dents avec une éventuelle coloration. - L’administrat Lire le document complet
SKP– FR versie Retardoxi 20 % L.A. 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP– FR versie Retardoxi 20 % L.A. 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE RETARDOXI 20% L.A., Solution pour injection 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif: Oxytétracycline dihydratée equivalent à 200 mg oxytétracycline par ml. Excipients: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES: Porc et bovin non laitière. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES: Pour le traitement des infections bactériennes causées par des germes sensibles à l'oxytétracycline, particulièrement _Mannheimia _ _haemolytica_ et _Pasteurella _ _multocida_, compte tenu des propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique, des concentrations efficaces doivent être atteintes au site de l’infection. 4.3. CONTRE-INDICATIONS : - Ne pas utiliser dans des animaux ayant des insuffisances hépatiques et/ou rénales. - Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue au oxytétracycline. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE : Voir précautions particulières d'emploi chez les animaux. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL - En raison de l’augmentation possible de la résistance de certains microorganismes pathogènes, l'utilisation du produit doit se fonder sur des tests de sensibilité. - Limiter le volume des injections au chaque site à 5 ml chez les porcs et 20 ml chez les bovins. - Une utilisation inappropriée du produit peut entraîner une augmentation de la présence de bactéries résistantes à l'oxytétracycline. En raison de la probabilité d'une résistance croisée, l’efficacité d'un traitement à la tétracycline peut diminuer. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux - Les personnes présentant une hypersensibilité connue Lire le document complet