Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ропинирол
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
N04BC04
ropinirol
4 mg/1 tableta
tableta sa produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 4 mg ropinirola (u obliku ropinirolhidrohlorida)
28 tableta sa produženim oslobađanjem (2 PVC/PE/PVdC Aluminij/papir blistera sigurna za djecu po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
Važeći
2023-06-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲REQUIP MODUTAB 2 mg tableta sa produženim oslobađanjem 4 mg tableta sa produženim oslobađanjem 8 mg tableta sa produženim oslobađanjem ropinirol Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo nemojte baciti. Možda _ć_ete poželjeti da ga ponovno pro_č_itate. Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, _č_ak iako simptomi njegove bolesti mogu biti sli_č_ni Vašim. Ako dobijete neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uklju_Č_uje bilo koje mogu_Ć_e neželjeno dejstvo koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Requip Modutab i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Requip Modutab 3. Kako uzimati Requip Modutab 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Requip Modutab 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE REQUIP MODUTAB I ZA ŠTA SE KORISTI Aktivni sastojak lijeka Requip Modutab je ropinirol, koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju agonisti dopamina. Agonisti dopamina djeluju na mozak na sličan način kao i prirodna supstanca koja se naziva dopamin. Lijek Requip Modutab se koristi za lijeČenje Parkinsonove bolesti. Osobe koje pate od Parkinsonove bolesti imaju nizak nivo dopamina u pojedinim strukturama mozga. Ropinirol djeluje slično prirodnom dopaminu, dakle pomaže da se olakšaju simptomi Parkinsonove bolesti. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REQUIP MODUTAB Nemojte uzimati REQUIP MODUTAB: Ukoliko ste alergiČni na ropinirol ili na ostale sastojke lijeka, (nabrojane u poglavlju 6.) Ukoliko imate teško oboljenje bubrega Ukoliko imate oboljenje jetre Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko smatrate da se nešto od navedenog odnosi na Vas. Posebna upozorenja i mjere opreza Prije nego što počnete da upotrebljavate lijek Requip Modutab, neophod Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ REQUIP MODUTAB 2 mg tableta sa produženim oslobađanjem 4 mg tableta sa produženim oslobađanjem 8 mg tableta sa produženim oslobađanjem ropinirol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Requip Modutab, tableta sa produženim oslobađanjem, 2 mg: Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2 mg ropinirola (u obliku ropinirol-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa poznatim efektom Svaka tableta sadrži 44.0 mg laktoze Requip Modutab, tableta sa produženim oslobađanjem, 4 mg: Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 4 mg ropinirola (u obliku ropinirol-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa poznatim efektom Svaka tableta sadrži 41.8 mg laktoze, 1.24 mg sunset yellow FCF (E110) Requip Modutab, tableta sa produženim oslobađanjem, 8 mg: Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8 mg ropinirola (u obliku ropinirol-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa poznatim efektom Svaka tableta sadrži 37.5 mg laktoze Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Requip Modutab 2 mg tablete s produženim oslobađanjem: Roze u obliku kapsule, obložene filmom, sa oznakom "GS" na jednoj strani i "3V2" na drugoj strani. Requip Modutab 4 mg tablete s produženim oslobađanjem: Svijetlo smeđa u obliku kapsule, obložena filmom, s oznakom "GS" na jednoj strani i "WXG" na drugoj strani. Requip modutab 8 mg tablete s produženim oslobađanjem: Crvena kapsula, obložena filmom, sa oznakom "GS" na jednoj strani i "5CC" na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija Parkinsonove bolesti pod dole navedenim uslovima: Inicijalna terapija u vidu monoterapije, u cilju odlaganja uvođenja levodope U kombinovanoj terapiji sa levodopom, kada u toku razvoja bolesti efekat levodope oslabi ili postane neadekvatan, i jave se oscilacije u terapijskom efektu lijeka ("end of dose" ili "on-off" tipovi fluktuacija) 4.2. Doziranje i naČin primjene Za oralnu primjenu. Lire le document complet