REQUIP-MODUTAB 3 mg Retardtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Ropinirolhydrochlorid

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirole hydrochloride

forme pharmaceutique:

Retardtablette

Composition:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 3,42 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2008-02-09

Notice patient

26.08.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ropinirol\ReQuip-Modutab\20080519_II05_Hypersensitivity\03 II04 + II05 + II06 +
IA14\palde-03-requipmodutab-3mg-ii05-ia14.doc
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REQUIP-MODUTAB® 3 MG RETARDTABLETTEN
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN HABEN, DIE SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGEN, ODER WENN SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND,
INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist REQUIP-MODUTAB und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von REQUIP-MODUTAB beachten?
3. 
Wie ist REQUIP-MODUTAB einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist REQUIP-MODUTAB aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  WAS IST REQUIP-MODUTAB UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von REQUIP-MODUTAB ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche
Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
REQUIP-MODUTAB RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ä

Résumé des caractéristiques du produit

-1-
14.01.2010
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
REQUIP-MODUTAB
®
 2 mg Retardtabletten
REQUIP-MODUTAB
®
 3 mg Retardtabletten
REQUIP-MODUTAB
®
 4 mg Retardtabletten
REQUIP-MODUTAB
®
 8 mg Retardtabletten
Ropinirol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: 44,0 mg Lactose
REQUIP-MODUTAB 3 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: 42,9 mg Lactose, 0,005 mg Gelborange S (E 110)
REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: 41,8 mg Lactose, 0,22 mg Gelborange S (E 110)
REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: 37,5 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten: Rosa-farben, kapselförmig, filmüberzogen, mit der 
Prägung „GS“ auf einer Seite und „3V2“ auf der anderen.
REQUIP-MODUTAB 3 mg Retardtabletten: Lila-farben, kapselförmig, filmüberzogen, mit der 
Prägung „GS“ auf einer Seite und „TYH“ auf der anderen.
REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten: Hellbraun, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung 
„GS“ auf einer Seite und „WXG“ auf der anderen.
REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten: Rot, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung „GS“ 
auf einer Seite und „5CC“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_21978.rtf
-2-
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter fo