REQUIP-MODUTAB 3 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 3,42 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-02-09

Gebrauchsinformation

26.08.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ropinirol\ReQuip-Modutab\20080519_II05_Hypersensitivity\03 II04 + II05 + II06 +
IA14\palde-03-requipmodutab-3mg-ii05-ia14.doc
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REQUIP-MODUTAB® 3 MG RETARDTABLETTEN
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
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INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist REQUIP-MODUTAB und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von REQUIP-MODUTAB beachten?
3. 
Wie ist REQUIP-MODUTAB einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist REQUIP-MODUTAB aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  WAS IST REQUIP-MODUTAB UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von REQUIP-MODUTAB ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche
Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
REQUIP-MODUTAB RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ä

Fachinformation

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14.01.2010
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
REQUIP-MODUTAB
®
 2 mg Retardtabletten
REQUIP-MODUTAB
®
 3 mg Retardtabletten
REQUIP-MODUTAB
®
 4 mg Retardtabletten
REQUIP-MODUTAB
®
 8 mg Retardtabletten
Ropinirol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: 44,0 mg Lactose
REQUIP-MODUTAB 3 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: 42,9 mg Lactose, 0,005 mg Gelborange S (E 110)
REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: 41,8 mg Lactose, 0,22 mg Gelborange S (E 110)
REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: 37,5 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten: Rosa-farben, kapselförmig, filmüberzogen, mit der 
Prägung „GS“ auf einer Seite und „3V2“ auf der anderen.
REQUIP-MODUTAB 3 mg Retardtabletten: Lila-farben, kapselförmig, filmüberzogen, mit der 
Prägung „GS“ auf einer Seite und „TYH“ auf der anderen.
REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten: Hellbraun, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung 
„GS“ auf einer Seite und „WXG“ auf der anderen.
REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten: Rot, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung „GS“ 
auf einer Seite und „5CC“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_21978.rtf
-2-
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter fo