REMIFENTANIL ACTAVIS 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Remifentanili hydrochloridum

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf

Code ATC:

N01AH06

DCI (Dénomination commune internationale):

Remifentanili hydrochloridum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

Type d'ordonnance:

Resepti

Domaine thérapeutique:

remifentaniili

Statut de autorisation:

Myyntilupa peruuntunut

Date de l'autorisation:

2011-04-19

Notice patient

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REMIFENTANIL ACTAVIS 1 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
REMIFENTANIL ACTAVIS 2 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
REMIFENTANIL ACTAVIS 5 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
remifentaniili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Remifentanil Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Remifentanil
Actavista
3.
Miten Remifentanil Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Remifentanil Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REMIFENTANIL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Remifentanil Actavis sisältää vaikuttavana aineena remifentaniilia.
Remifentanil Actavis kuuluu
lääkeryhmään, jota kutsutaan opioideiksi.
Erona muihin tähän ryhmään kuuluvista lääkkeistä se
vaikuttaa hyvin nopeasti ja sen vaikutusaika on erittäin lyhyt.
Remifentanil Actavis -valmistetta voidaan käyttää kivun
poistamiseen ennen leikkausta tai leikkauksen
aikana.
Remifentanil Actavis -valmistetta voidaan käyttää kivun
lievitykseen valvotun hengityskonehoidon
aikana, kun olet tehohoitoyksikössä (yli 18-vuotiaat potilaat).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT REMIFENTANIL
ACTAVISTA
ÄLÄ KÄYTÄ REMIFENTANIL ACTAVIS -VALMISTETTA

jos olet allerginen remifentaniilille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
�

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Remifentanil Actavis 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos.
Remifentanil Actavis 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos.
Remifentanil Actavis 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Remifentanil Actavis 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos. _
1 injektiopullo sisältää 1 mg remifentaniilia
(remifentaniilihydrokloridina).
_Remifentanil Actavis 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos. _
1 injektiopullo sisältää 2 mg remifentaniilia
(remifentaniilihydrokloridina).
_Remifentanil Actavis 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten liuos. _
1 injektiopullo sisältää 5 mg remifentaniilia
(remifentaniilihydrokloridina).
Kuiva-aineen liuottamisen jälkeen liuos sisältää 1 mg/ml
remifentaniilia (hydrokloridina), jos se
valmistetaan suosituksen mukaan (ks. kohta 6.6).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 1,15 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsensentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten,
liuos.
Kylmäkuivattu valkoinen tai kellertävä kakku tai jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Remifentanil Actavis on tarkoitettu käytettäväksi analgeettina
yleisanestesian induktion ja/tai ylläpidon
aikana.
Remifentanil Actavis on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaiden
koneellisesti ventiloitujen tehohoitopotilaiden
analgesian aikaansaamiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yleisanestesia
Remifentanil Actavis -valmisteen käyttö on sovitettava
yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan.
_Aikuiset _
_Anto manuaalisesti ohjattuna infuusiona (MCI) _
2
Annostusohjeet aikuisille
Remifentanil Actavis -
bolusinjektio
(mikrog/kg)
Jatkuva Remifentanil Actavis -
infuusio
(mikrog/kg/min)
Aloitusnopeus
Vaihteluväli
1 (annettava vähintään 30
sekunnin kestoisena)
0,5�