Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Remifentanili hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf
N01AH06
Remifentanili hydrochloridum
5 mg
kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Resepti
remifentaniili
Myyntilupa peruuntunut
2011-04-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE REMIFENTANIL ACTAVIS 1 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS REMIFENTANIL ACTAVIS 2 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS REMIFENTANIL ACTAVIS 5 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS remifentaniili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Remifentanil Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Remifentanil Actavista 3. Miten Remifentanil Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Remifentanil Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ REMIFENTANIL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Remifentanil Actavis sisältää vaikuttavana aineena remifentaniilia. Remifentanil Actavis kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan opioideiksi. Erona muihin tähän ryhmään kuuluvista lääkkeistä se vaikuttaa hyvin nopeasti ja sen vaikutusaika on erittäin lyhyt. Remifentanil Actavis -valmistetta voidaan käyttää kivun poistamiseen ennen leikkausta tai leikkauksen aikana. Remifentanil Actavis -valmistetta voidaan käyttää kivun lievitykseen valvotun hengityskonehoidon aikana, kun olet tehohoitoyksikössä (yli 18-vuotiaat potilaat). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT REMIFENTANIL ACTAVISTA ÄLÄ KÄYTÄ REMIFENTANIL ACTAVIS -VALMISTETTA jos olet allerginen remifentaniilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Remifentanil Actavis 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos. Remifentanil Actavis 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos. Remifentanil Actavis 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Remifentanil Actavis 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos. _ 1 injektiopullo sisältää 1 mg remifentaniilia (remifentaniilihydrokloridina). _Remifentanil Actavis 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos. _ 1 injektiopullo sisältää 2 mg remifentaniilia (remifentaniilihydrokloridina). _Remifentanil Actavis 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten liuos. _ 1 injektiopullo sisältää 5 mg remifentaniilia (remifentaniilihydrokloridina). Kuiva-aineen liuottamisen jälkeen liuos sisältää 1 mg/ml remifentaniilia (hydrokloridina), jos se valmistetaan suosituksen mukaan (ks. kohta 6.6). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 1,15 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine välikonsensentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos. Kylmäkuivattu valkoinen tai kellertävä kakku tai jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Remifentanil Actavis on tarkoitettu käytettäväksi analgeettina yleisanestesian induktion ja/tai ylläpidon aikana. Remifentanil Actavis on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaiden koneellisesti ventiloitujen tehohoitopotilaiden analgesian aikaansaamiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yleisanestesia Remifentanil Actavis -valmisteen käyttö on sovitettava yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan. _Aikuiset _ _Anto manuaalisesti ohjattuna infuusiona (MCI) _ 2 Annostusohjeet aikuisille Remifentanil Actavis - bolusinjektio (mikrog/kg) Jatkuva Remifentanil Actavis - infuusio (mikrog/kg/min) Aloitusnopeus Vaihteluväli 1 (annettava vähintään 30 sekunnin kestoisena) 0,5 Lesen Sie das vollständige Dokument