RELPAX Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-08-2023
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Ingrédients actifs:
Élétriptan (Bromhydrate d'élétriptan)
Disponible depuis:
BGP PHARMA ULC
Code ATC:
N02CC06
DCI (Dénomination commune internationale):
ELETRIPTAN
Dosage:
20MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Élétriptan (Bromhydrate d'élétriptan) 20MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150241001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2004-08-05
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE
PR
RELPAX
MD
(comprimés de bromhydrate d’élétriptan)
Comprimés d’élétriptan dosés à 20 et à 40 mg
Agoniste des récepteurs 5-HT
1
Antimigraineux
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
30
août
2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278156
M.D. de Viatris Specialty LLC
BGP Pharma ULC, une société Viatris, licencié
© BGP Pharma ULC, 2023
_ _
_Monographie de RELPAX (bromhydrate d’élétriptan) _
_Page 2 de 35 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 18
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 19
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................
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