Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétonide de Triamcinolone 1,766 mg/ml - Eq. Triamcinolone 1,603 mg/ml; Acide Salicylique 17,66 mg/ml
Dechra Regulatory B.V.
QD07XB02
Triamcinolone Acetonide; Salicylic Acid
1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml
Solution auriculaire en gouttes
Acétonide de Triamcinolone 1.766 mg/ml; Acide Salicylique 17.66 mg/ml
Voie auriculaire
chien; chat
Triamcinolone
CTI code: 504000-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-01-03
Bijsluiter – Versie FR Recicort NOTICE RECICORT 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML SOLUTION AURICULAIRE EN GOUTTES POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats acétonide de triamcinolone / acide salicylique 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient : SUBSTANCES ACTIVES : Acétonide de triamcinolone 1,77 mg Acide salicylique 17,7 mg Solution limpide et incolore. 4. INDICATION(S) Traitement des otites externes. Traitement symptomatique de la dermatite séborrhéique du pavillon de l’oreille. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à l’acide salicylique ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux dont la membrane tympanique est perforée. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose. 6. EFFETS INDÉSIRABLES L’utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un amincissement de l’épiderme et un retard de cicatrisation. Dans de rares cas, une rougeur et une desquamation de la peau ont été rapportées. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) Bijslu Lire le document complet
SKP – Versie FR Recicort ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE RECICORT SOLUTION AURICULAIRE EN GOUTTES POUR CHIENS ET CHATS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL contient : Substance(s) active(s) : Acétonide de triamcinolone ……......………..….. 1,77 mg Acide salicylique ……………………..…………… 17,7 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution auriculaire en gouttes Solution limpide et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des otites externes. Traitement symptomatique de la dermatite séborrhéique du pavillon de l'oreille. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à l’acide salicylique ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux dont la membrane tympanique est perforée. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour un traitement efficace de l’otite externe, il est essentiel que le conduit auditif soit méticuleusement nettoyé et séché avant le premier traitement afin d’éliminer le cérumen et/ou l’exsudat. Le surplus de poils autour de la zone à traiter devra être coupé, si nécessaire. Pour un traitement efficace de la dermatite séborrhéique, les squames et/ou les débris d’exfoliation présents doivent être retirés. Il peut être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions afin que le médicament vétérinaire puisse atteindre la zone cutanée affectée. La dermatite séborrhéique peut être une affection primitive, mais peut également être la conséquence de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles endocriniens, tumeur, par exemple), alors qu’une otite externe est rarement primaire et survient principalement suite à des t Lire le document complet