Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MIRTAZAPINA
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
MIRTAZAPINE
ANTIDEPRESSIVOS
30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004704640013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004704640021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1004704640031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004704640048 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1004704640056 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 140 - 1004704640064 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 - 1004704640072 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 280 - 1004704640080 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004704640099 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004704640102 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1004704640110 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004704640129 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1004704640137 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 140 - 1004704640145 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 - 1004704640153 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 280 - 1004704640161 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7 - 1004704640171 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 14 - 1004704640188 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 15 - 1004704640196 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 28 - 1004704640201 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1004704640218 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 56 - 1004704640226 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 - 1004704640234 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7 - 1004704640242 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 14 - 1004704640250 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 15 - 1004704640269 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 28 - 1004704640277 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1004704640285 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 56 - 1004704640293 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 - 1004704640307 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7 - 1004704640315 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 14 - 1004704640323 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 15 - 1004704640331 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 28 - 1004704640341 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1004704640358 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 56 - 1004704640366 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 - 1004704640374 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL
Válido
2009-02-16
RAZAPINA (MIRTAZAPINA) BULA DO PACIENTE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 30 MG E 45 MG – COMPRIMIDOS REVESTIDOS Razapina – VP07 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RAZAPINA ® MIRTAZAPINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES RAZAPINA comprimido revestido de 30 mg. Embalagem contendo 7 ou 28 comprimidos revestidos. RAZAPINA comprimido revestido de 45 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM: mirtazapina ..................................................................................... 30 mg excipientes q.s.p. .............................................................................1 comprimido revestido (lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto). CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM: mirtazapina ..................................................................................... 45 mg e xcipientes q.s.p. .............................................................................1 comprimido revestido (lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol). II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de estados depressivos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A RAZAPINA ® é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro responsáveis pela depressão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do pr oduto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não é recomendado o uso de RAZAPINA ® em crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Durante o Lire le document complet
RAZAPINA (MIRTAZAPINA) BULA DO PROFISSIONAL SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 30 MG E 45 MG – COMPRIMIDOS REVESTIDOS Razapina – VPS07 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RAZAPINA ® MIRTAZAPINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES RAZAPINA ® comprimido revestido de 30 mg. Embalagem contendo 7 e 28 comprimidos revestidos. RAZAPINA ® comprimido revestido de 45 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM: mirtazapina ..................................................................................... 30 mg excipientes q.s.p. .............................................................................1 comprimido revestido (lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto). CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM: mirtazapina ..................................................................................... 45 mg excipientes q.s.p. .............................................................................1 comprimido revestido (lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol). II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1 . INDICAÇÕES A RAZAPINA ® está indicada para o tratamento de episódios de depressão maior. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de mirtazapina foi comprovada nos seguintes estudos: “Mirtazapine: a review of its use in major depression and other psychiatric disorders.” (Croom, K. F. and Plosker, G. L. 2009); “Effectiveness of mirtazapine in the treatment of depression with associated somatic symptoms.” (García, C. J. 2008); “Mirtazapine: a review of its clinical efficacy and tolerability.” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005); “Mirtazapine is effective in the prophylactic treatment of chronic t Lire le document complet