Pays: Union européenne
Langue: portugais
Source: EMA (European Medicines Agency)
lasmiditan succinate
Eli Lilly Nederland B.V.
N02CC08
lasmiditan
Analgésicos
Transtornos da Enxaqueca
RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.
Autorizado
2022-08-17
30 B. FOLHETO INFORMATIVO 31 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE RAYVOW 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RAYVOW 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RAYVOW 200 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA lasmiditan Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é RAYVOW e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar RAYVOW 3. Como tomar RAYVOW 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar RAYVOW 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É RAYVOW E PARA QUE É UTILIZADO RAYVOW contém a substância ativa lasmiditan, que é utilizado para o tratamento da fase de dor de cabeça nas crises de enxaqueca com ou sem aura, em adultos. RAYVOW ajuda a reduzir ou a terminar a dor e outros sintomas associados à cefaleia na enxaqueca. O alívio da dor pode ser sentido logo ao fim de 30 minutos após a administração de RAYVOW. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR RAYVOW NÃO TOME RAYVOW - Se tem alergia ao lasmiditan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Não participe em atividades que necessitem da sua atenção total c Lire le document complet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO RAYVOW 50 mg comprimidos revestidos por película RAYVOW 100 mg comprimidos revestidos por película RAYVOW 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA RAYVOW 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lasmiditan (sob a forma de succinato). RAYVOW 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lasmiditan (sob a forma de succinato). RAYVOW 200 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lasmiditan (sob a forma de succinato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). RAYVOW 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido cinzento-claro, oval, com 8,9 x 4,9 mm, gravado com “4312” num dos lados e “L-50” no outro. RAYVOW 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido lilás, oval, com 11,2 x 6,15 mm, gravado com “4491” num dos lados e “L-100” no outro. RAYVOW 200 mg comprimidos revestidos por película Comprimido cinzento, oval, com 14,1 x 7,75 mm, gravado com “4736” num dos lados e “L-200” no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS RAYVOW é indicado para o tratamento agudo da fase de cefaleia nas crises de enxaqueca, com ou sem aura, em adultos. 3 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Em geral, a dose inicial recomendada em adultos é de 100 mg de lasmiditan para o tratamento agudo das crises de enxaqueca. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg para uma maior eficácia ou pod Lire le document complet