Rayvow

Country: European Union

Language: Portuguese

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

lasmiditan succinate

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

N02CC08

INN (International Name):

lasmiditan

Therapeutic group:

Analgésicos

Therapeutic area:

Transtornos da Enxaqueca

Therapeutic indications:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2022-08-17

Patient Information leaflet

30
B. FOLHETO INFORMATIVO
31
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
RAYVOW 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
RAYVOW 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
RAYVOW 200 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
lasmiditan
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer
efeitos indesejáveis que tenha.
Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da
secção 4.
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é RAYVOW e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar RAYVOW
3.
Como tomar RAYVOW
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar RAYVOW
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É RAYVOW E PARA QUE É UTILIZADO
RAYVOW contém a substância ativa lasmiditan, que é utilizado para o
tratamento da fase de dor de
cabeça nas crises de enxaqueca com ou sem aura, em adultos.
RAYVOW ajuda a reduzir ou a terminar a dor e outros sintomas
associados à cefaleia na enxaqueca.
O alívio da dor pode ser sentido logo ao fim de 30 minutos após a
administração de RAYVOW.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR RAYVOW
NÃO TOME RAYVOW
-
Se tem alergia ao lasmiditan ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6).
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não participe em atividades que necessitem da sua atenção total
c

Summary of Product characteristics

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
RAYVOW 50 mg comprimidos revestidos por película
RAYVOW 100 mg comprimidos revestidos por película
RAYVOW 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RAYVOW 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lasmiditan
(sob a forma de succinato).
RAYVOW 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lasmiditan
(sob a forma de succinato).
RAYVOW 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lasmiditan
(sob a forma de succinato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
RAYVOW 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido cinzento-claro, oval, com 8,9 x 4,9 mm, gravado com
“4312” num dos lados e “L-50” no
outro.
RAYVOW 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido lilás, oval, com 11,2 x 6,15 mm, gravado com “4491”
num dos lados e “L-100” no outro.
RAYVOW 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido cinzento, oval, com 14,1 x 7,75 mm, gravado com “4736”
num dos lados e “L-200” no
outro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
RAYVOW é indicado para o tratamento agudo da fase de cefaleia nas
crises de enxaqueca, com ou
sem aura, em adultos.
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Em geral, a dose inicial recomendada em adultos é de 100 mg de
lasmiditan para o tratamento agudo
das crises de enxaqueca. Se necessário, a dose pode ser aumentada
para 200 mg para uma maior
eficácia ou pod