Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RASAGILINA
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N04BD02
RASAGILINA
"1 MG COMPRESSA" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
N
RASAGILINA
044059018 - 1 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRESSE RASAGILINA EMITARTRATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è RASAGILINA PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA PENSA 3. Come prendere RASAGILINA PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RASAGILINA PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È RASAGILINA PENSA E A COSA SERVE RASAGILINA PENSA viene usato nel trattamento della malattia di Parkinson. Può essere usato con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson). Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule dopaminergiche in alcune aree del cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del controllo dei movimenti. RASAGILINA PENSA aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA PENSA NON PRENDA RASAGILINA PENSA: - se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di grave insufficienza epatica. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RASAGILINA PENSA. Non prenda i seguenti medicinali in associazione con RASAGILINA PENSA: - inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il trattamento del Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RASAGILINA PENSA 1 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (corrispondente a 1,44 mg di rasagilina emitartrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore bianco, rotonde, biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE RASAGILINA PENSA è indicato nel trattamento della malattia di Parkinson sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta al giorno, associata o non associata a levodopa. Può essere assunta sia a digiuno che a stomaco pieno. Anziani Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Popolazione pediatrica Non è raccomandato l’uso di RASAGILINA PENSA nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Pazienti con insufficienza epatica È controindicato l’uso di rasagilina in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata insufficienza epatica. Usare cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve insufficienza epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell’insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza renale Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali viola Lire le document complet