RASAGILINA PENSA

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

RASAGILINA

متاح من:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC رمز:

N04BD02

INN (الاسم الدولي):

RASAGILINA

الوحدات في الحزمة:

"1 MG COMPRESSA" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

الفئة:

N

المجال العلاجي:

RASAGILINA

ملخص المنتج:

044059018 - 1 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRESSE
RASAGILINA EMITARTRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è RASAGILINA PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA PENSA
3.
Come prendere RASAGILINA PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RASAGILINA PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È RASAGILINA PENSA E A COSA SERVE
RASAGILINA PENSA viene usato nel trattamento della malattia di
Parkinson. Può essere usato
con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la
malattia di Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule
dopaminergiche in alcune aree del
cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del
controllo dei movimenti.
RASAGILINA PENSA aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di
dopamina nel cervello.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA PENSA
NON PRENDA RASAGILINA PENSA:
-
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di grave insufficienza epatica.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RASAGILINA
PENSA.
Non prenda i seguenti medicinali in associazione con RASAGILINA PENSA:
-
inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come
antidepressivi, per il trattamento
del

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RASAGILINA PENSA 1 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (corrispondente a 1,44 mg
di rasagilina emitartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore bianco, rotonde, biconvesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RASAGILINA PENSA è indicato nel trattamento della malattia di
Parkinson sia in monoterapia
(senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei
pazienti con fluttuazioni di
fine dose.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta
al giorno, associata o non
associata a levodopa.
Può essere assunta sia a digiuno che a stomaco pieno.
Anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Popolazione pediatrica
Non è raccomandato l’uso di RASAGILINA PENSA nei bambini e negli
adolescenti a causa della
mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.
Pazienti con insufficienza epatica
È controindicato l’uso di rasagilina in pazienti con grave
insufficienza epatica (vedere paragrafo
4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata
insufficienza epatica. Usare cautela
all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve
insufficienza epatica. Interrompere il
trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell’insufficienza
epatica da lieve a moderata
(vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza renale
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con
insufficienza renale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali viola