RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lidocaïne

Disponible depuis:

EUROCEPT INTERNATIONAL BV

Code ATC:

NO1BB52

DCI (Dénomination commune internationale):

lidocaine

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

emplâtre

Composition:

composition pour un emplâtre > lidocaïne : 70 mg > tétracaïne : 70 mg

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 emplâtre(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

anesthésique local ; amides ; lidocaïne, associations

Descriptif du produit:

383 635-4 ou 34009 383 635 4 8 - 1 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 636-0 ou 34009 383 636 0 9 - 2 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 637-7 ou 34009 383 637 7 7 - 5 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 638-3 ou 34009 383 638 3 8 - 10 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 640-8 ou 34009 383 640 8 8 - 25 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 emplâtre(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2009;383 641-4 ou 34009 383 641 4 9 - 50 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-02-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2014
Dénomination du médicament
RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux
Lidocaïne/Tétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux ?
3. Comment utiliser RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L’emplâtre médicamenteux RAPYDAN contient deux anesthésiques
locaux : lidocaïne et tétracaïne.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour rendre insensible une petite zone de
la peau avant une intervention pouvant être
douloureuse, telle qu’une ponction, une injection ou une
intervention chirurgicale mineure.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre
médicamenteux ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux :
·
si vous êtes allergique (hype

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAPYDAN 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne
..........................................................................................................................................
70 mg
Tétracaïne
.........................................................................................................................................
70 mg
Pour un emplâtre médicamenteux.
Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle (0,35 mg) et
parahydroxybenzoate de propyle (0,07 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux.
Emplâtre ovale marron clair (dimensions approximatives: 8,5 cm x 6,0
cm) avec une coque plastique opaque amovible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie de surface de la peau saine chez l’adulte avant
ponctions, injections ou chirurgie cutanée superficielle (telles
que exérèse de lésions cutanées et biopsies au punch).
Anesthésie de surface de la peau saine chez l’enfant à partir de 3
ans avant ponctions ou injections.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et sujets âgés
1 ou 4 emplâtres maximum simultanément. Maximum de 4 emplâtres par
24 heures.
Enfants à partir de 3 ans
1 ou 2 emplâtres maximum simultanément. Maximum de 2 emplâtres par
24 heures.
Temps d’application : 30 minutes. L’emplâtre doit être appliqué
30 minutes avant toute ponction, injection ou chirurgie
cutanée superficielle ; une application de plus courte durée peut en
réduire l’efficacité.
L’emplâtre médicamenteux contient un composant chauffant pouvant
atteindre une température maximale de 40°C, avec
une température moyenne de 26-34°C.
Si nécessaire, les poils de la zone d’application concernée seront
coupés (et non rasés) avant d’appliquer l’emplâtre, afin
d’assurer un contact correct entre la peau et l’emplâtre.