Rapidocaine ad us. cardiologicum 2 % la solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lidocaini hydrochloridum anhydricum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

C01BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

lidocaini hydrochloridum anhydricum

forme pharmaceutique:

la solution injectable

Composition:

lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiaritmico

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1985-03-21

Résumé des caractéristiques du produit

Rapidocain® ad usum cardiologicum
Composition
Principes actifs
Lidocaini HCl anhydricum.
Excipients
Rapidocain 2%, solution injectable: Natrii chloridum , Natrii
hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabilia.
Rapidocain 2% contient 2 mg de sodium par ml.
Rapidocain 10%, adjuvant pour solution de perfusion: Natrii
hydrogenocarbonas , Natrii hydroxidum ad
pH, Aqua ad iniectabilia.
Rapidocain 10% contient 0.7 mg de sodium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable, 5 ml ampoules
2%: 20 mg/ml Lidocaini HCl anhydricum.
10%: 100 mg/ml Lidocaini HCl anhydricum.
Indications/Possibilités d’emploi
Arythmies ventriculaires (extrasystoles et tachycardies)
symptomatiques, invalidantes et menaçantes
pour la vie.
Dans la mesure du possible, l’injection ou la perfusion de
lidocaïne doivent avoir lieu sous contrôle
ECG.
Posologie/Mode d’emploi
Pour la stabilisation du rythme cardiaque:
1 ampoule de 5 ml de Rapidocain 2% (= 100 mg de lidocaïne HCl) en
injection i.v. lente (2–4 minutes),
suivie 20 minutes plus tard d’une nouvelle ampoule de 5 ml à 2%
également en injection i.v. lente.
Poursuite du traitement par perfusion continue: 1 ampoule de 5 ml de
Rapidocain 10% (= 500 mg de
lidocaïne HCI) ajoutée à 500 ml de solution pour perfusion
(glucose, dextran). Vitesse de perfusion 20–
40–80 gouttes/min = 1–2–4 mg/min ou 25–30 µg/kg/min, pour
atteindre une concentration plasmatique
thérapeutique de 1–5 µg/ml respectivement 6–21 µmol/l.
Des dosages plus élevés sont souvent nécessaires pour pouvoir
bénéficier d’un effet antiarythmique.
Dans ces cas, on administre une ampoule supplémentaire de 5 ml de
Rapidocain 2% ou on augmente la
vitesse de perfusion. Pour éviter des récidives, le traitement
devrait être poursuivi pendant 24–48 heures.
Si une perfusion continue n’est pas possible, l’administration
intramusculaire de 300 mg, après 2 doses
initiales de Rapidocain 2% peut garantir un taux plasmatique
thérapeutique pendant 2–4 heures.
Patie