Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ranolazin
ELC Group s.r.o., Pobrezni 394/12, Karlin, Prag, Češka
C01EB18
ranolazin
Tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta sadrži 375 mg ranolazina
na recept ponovljivi recept
Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-439812159-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-439812159-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-439812159-03] Urbroj: 381-12-01/38-22-05
2022-06-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ RANOLAZIN ELC 375 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM RANOLAZIN ELC 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM RANOLAZIN ELC 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ranolazin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ranolazin ELC i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranolazin ELC 3. Kako uzimati Ranolazin ELC 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ranolazin ELC 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RANOLAZIN ELC I ZA ŠTO SE KORISTI Ranolazin ELC je lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje angine pektoris, što je bol u prsištu ili nelagoda koju osjećate bilo gdje u gornjem dijelu tijela izmeĎu vrata i gornjeg dijela trbuha, a koja se često pojavljuje prilikom vježbanja ili prevelike aktivnosti. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RANOLAZIN ELC _ _ NEMOJTE UZIMATI RANOLAZIN ELC - ako ste alergični na ranolazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6. ove upute. - ako imate teške probleme s bubrezima. - ako imate umjerene ili teške probleme s jetrom. - ako uzimate odreĎene lijekove za liječenje bakterijskih infekcija (klaritromicin, telitromicin), gljivičnih infekcija (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV infekcije (inhibitori proteaza), depresije (nefazodon) ili poremećaja srčanog ritma (npr. kinidin Lire le document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ranolazin ELC 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Ranolazin ELC 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Ranolazin ELC 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 375 mg ranolazina. Jedna tableta sadrži 500 mg ranolazina. Jedna tableta sadrži 750 mg ranolazina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Bijela, duguljasta, konveksna, filmom obložena tableta dimenzija 15 mm x 7,2 mm, s utisnutim „375“ na jednoj strani. Bijela, duguljasta, konveksna, filmom obložena tableta dimenzija 16,5 mm x 8,0 mm, s utisnutim „500“ na jednoj strani. Bijela, duguljasta, konveksna, filmom obložena tableta dimenzija 19 mm x 9,2 mm, s utisnutim „750“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ranolazin ELC je indiciran kod odraslih kao dodatna terapija za simptomatsko liječenje bolesnika sa stabilnom anginom pektoris čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana ili koji imaju nepodnošljivost na lijekove prve linije terapije angine (kao što su beta-blokatori i/ili kalcijevi antagonisti). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ranolazin ELC je dostupan u obliku tableta s produljenim oslobaĎanjem od 375 mg, 500 mg i 750 mg. _ _ Odrasli: Preporučena početna doza Ranolazin ELC je 375 mg dva puta dnevno. Nakon 2–4 tjedna, dozu treba postupno povećavati na 500 mg dvaput dnevno i, ovisno o bolesnikovom odgovoru, postupno ju dalje povećavati do maksimalne doze od 750 mg dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). Ako bolesnik osjeti nuspojave vezane uz lijek (npr. omaglicu, mučninu ili povraćanje), može biti potrebno postupno smanjenje doze Ranolazin ELC na 500 mg ili 375 mg dvaput dnevno. Ako simptomi ne nestanu nakon smanjenja doze, liječenje treba prekinuti. Istodobna primjena s inhibitorima CYP3A4 i P-glikoproteina (P-gp): Preporučuje se pažljivo prilagoĎavanje doze kod bolesnika liječenih umjerenim inhibi Lire le document complet