RAMIPRIL Qualimed 5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ramipril

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

C09AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ramipril

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > ramipril : 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

Descriptif du produit:

370 104-5 ou 34009 370 104 5 0 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 105-1 ou 34009 370 105 1 1 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 106-8 ou 34009 370 106 8 9 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 107-4 ou 34009 370 107 4 0 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 309-2 ou 34009 567 309 2 6 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 310-0 ou 34009 567 310 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 108-0 ou 34009 370 108 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 109-7 ou 34009 370 109 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 110-5 ou 34009 370 110 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 111-1 ou 34009 370 111 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2006;567 311-7 ou 34009 567 311 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 312-3 ou 34009 567 312 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 023-6 ou 34009 373 023 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2005-09-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL QUALIMED 5mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Ramipril......................................................................................................................
5mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de
fer jaune (E172), indigotine (E132), dioxyde de
titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoire qualimed
34 rue Saint-Romain
69008 lyon
FABRICANT
actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
220 hafnarfjordur
islande
ou
merck generiques
34 rue Saint-Romain
69359 lyon cedex 08
ou
merck generiques
ZAC des Gaulnes
10 boulevard de Lattre de Tassigny
69330 meyzieu
ou
ACTAVIS Ltd
B16
Bulebel Industrial Estate
ZEJTUN ZTN 08
MALTE
1. QU'EST-CE QUE ramipril qualimed 5mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier
de 7, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 gélules.
Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMIPRIL QUALIMED 5mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril............................................................................................................................
5mg
Pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2
Propriétés pharmacocinétiques). En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5 mg/jour voire un maximum
de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le
ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4