Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ramipril
QUALIMED
C09AA05
ramipril
5 mg
gélule
composition pour une gélule > ramipril : 5 mg
orale
pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)
liste I
inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes
370 104-5 ou 34009 370 104 5 0 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 105-1 ou 34009 370 105 1 1 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 106-8 ou 34009 370 106 8 9 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 107-4 ou 34009 370 107 4 0 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 309-2 ou 34009 567 309 2 6 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 310-0 ou 34009 567 310 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 108-0 ou 34009 370 108 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 109-7 ou 34009 370 109 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 110-5 ou 34009 370 110 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 111-1 ou 34009 370 111 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2006;567 311-7 ou 34009 567 311 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 312-3 ou 34009 567 312 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 023-6 ou 34009 373 023 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-09-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament RAMIPRIL QUALIMED 5mg, gélule Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est: Ramipril...................................................................................................................... 5mg Pour une gélule. Les autres composants sont : Amidon de maïs prégélatinisé. Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132), dioxyde de titane (E171). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT laboratoire qualimed 34 rue Saint-Romain 69008 lyon FABRICANT actavis hf. Reykjavikurvegur 78 220 hafnarfjordur islande ou merck generiques 34 rue Saint-Romain 69359 lyon cedex 08 ou merck generiques ZAC des Gaulnes 10 boulevard de Lattre de Tassigny 69330 meyzieu ou ACTAVIS Ltd B16 Bulebel Industrial Estate ZEJTUN ZTN 08 MALTE 1. QU'EST-CE QUE ramipril qualimed 5mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier de 7, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 gélules. Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT RAMIPRIL QUALIMED 5mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ramipril............................................................................................................................ 5mg Pour une gélule. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque transitoire ou persistante. Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque sévère ou résistante. 4.2. Posologie et mode d'administration Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques). Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne. HYPERTENSION ARTÉRIELLLE EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) : La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise, pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques). En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5 mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle. DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR DIURÉTIQUES : · soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire, · soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir rubrique 4.4 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο