Ramipril/HCTZ Krka 5 mg - 25 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Ramipril 5 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

C09BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Ramipril; Hydrochlorothiazide

Dosage:

5 mg - 25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ramipril 5 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ramipril and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 494586-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494586-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494586-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989673703 - Code CNK: 3497864 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494586-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494586-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494586-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989673697 - Code CNK: 3497849 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-04-07

Notice patient

1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE
1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
RAMIPRIL/HCTZ KRKA 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
RAMIPRIL/HCTZ KRKA 5 MG/25 MG COMPRIMÉS
Ramipril/Hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Ramipril/HCTZ Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ramipril/HCTZ Krka
3.
Comment prendre Ramipril/HCTZ Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ramipril/HCTZ Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RAMIPRIL/HCTZ KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ramipril/HCTZ Krka est une association de deux médicaments appelés
ramipril et
hydrochlorothiazide.
Le ramipril fait partie d’un groupe de médicaments appelés IEC
(inhibiteurs de l’enzyme de
conversion). Il agit en:
-
Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles
d’élever votre pression
artérielle.
-
Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins.
-
Facilitant le pompage par votre cœur du sang à travers
l’organisme.
L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de méd

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Ramipril/Hydrochlorothiazide
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BE-Belgium
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ramipril/HCTZ Krka 2,5 mg/12,5 mg comprimés
Ramipril/HCTZ Krka 5 mg/25 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Ramipril/HCTZ Krka 2,5 mg/12,5 mg comprimés_
Chaque comprime contient 2,5 mg de ramipril et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
_Ramipril/HCTZ Krka 5 mg/25 mg comprimés_
Chaque comprime contient 5 mg de ramipril et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés à 2,5 mg/12,5 mg sont ronds, de couleur blanche à
presque blanche, avec des bords
biseautés et une marque C sur une face. Diamètre du comprimé: 5,5
mm.
Les comprimés à 5 mg/25 mg sont ronds, de couleur blanche à presque
blanche, avec des bords
biseautés, avec une barre de cassure sur une face et une marque S sur
l’autre face. Diamètre du
comprimé: 7,5 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n’est pas
adéquatement contrôlée par le ramipril seul ou
l’hydrochlorothiazide seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose sera individualisée selon le profil du patient (voir rubrique
4.4) et le contrôle tensionnel.
L’administration de l’association fixe de ramipril et
d’hydrochlorothiazide est généralement
recommandée après ajustement posologique de l’un des composants
individuels.
Ramipril/HCTZ Krka sera débuté à la posologie la plus faible
disponible. Si nécessaire, la dose pourra
être progressivement augmentée de manière à atteindre la pression
artérielle cible; les doses
maximal