RAMIPRIL Biogaran 1,25 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ramipril

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ramipril

Dosage:

1,25 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Descriptif du produit:

368 389-6 ou 34009 368 389 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 485-5 ou 34009 368 485 5 9 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 715-7 ou 34009 566 715 7 1 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 716-3 ou 34009 566 716 3 2 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 390-4 ou 34009 368 390 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 391-0 ou 34009 368 391 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 392-7 ou 34009 368 392 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2006;566 713-4 ou 34009 566 713 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 714-0 ou 34009 566 714 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 393-3 ou 34009 368 393 3 5 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 395-6 ou 34009 368 395 6 4 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 396-2 ou 34009 368 396 2 5 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-04-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2006
Dénomination du médicament
RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
BIOGARAN 1,25 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant
les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression
artérielle et facilite le travail du cœur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
Traitement de l'hypertension artérielle (Pression artérielle trop
élevée),
·
Suites de certains infarctus du myocarde (mort de certaines cellules
du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un
affaiblissement du cœur).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
BIOGARAN 1,25 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
..........................................................................................................................................
1,25 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE):
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule
prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES:
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril,
pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l'ajuster en fonction de la réponse tensionnelle