Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Racecadotril
Double-E Pharma Ltd
A07XA04
Racecadotril
100 mg
Cápsula
Racecadotril 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.3.2.2 - Antidiarreicos
MSRM
Genérico
racecadotril
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5656764 CNPEM: 50110594 CHNM: 10078773 Não Comercializado
Autorizado
2015-12-03
APROVADO EM 03-12-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Racecadotril Double-E Pharma 100 mg cápsulas Racecadotril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Racecadotril Double-E Pharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar este medicamento 3. Como tomar este medicamento 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar este medicamento 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO Racecadotril Double-E Pharma é um medicamento utilizado para o tratamento da diarreia. Racecadotril Double-E Pharma está indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda, em adultos, quando a diarreia não pode ser tratada causalmente. Racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar quando é possível um tratamento causal. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO Não tome Racecadotril Double-E Pharma: Se tem alergia (hipersensibilidade) ao racecadotril ou a qualquer outro componente de Racecadotril Double-E Pharma (indicados na secção 6) Advertências e precauções: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Racecadotril Double-E Pharma. APROVADO EM 03-12-2015 INFARMED Deve informar o seu médico se: Existe sangue ou pus nas fezes e se tem febre. A causa da diarreia pode ser infeção bacteriana, que deve ser tratada pelo seu médico, Sofre de diarreia crónica ou diarreia Lire le document complet
APROVADO EM 03-12-2015 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Racecadotril Double-E Pharma 100 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg de racecadotril. Excipientes: cada cápsula contém 41 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas duras. Cápsulas de cor amarela-opaco, opacas, tamanho 2, contendo um pó branco ou quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas As cápsulas de racecadotril estão indicadas para o tratamento sintomático da diarreia aguda, em adultos, quando o tratamento causal não é possível. Se o tratamento causal for possível, racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração Via oral. Posologia Adultos: Inicialmente uma cápsula, independentemente da hora do dia. Posteriormente, uma cápsula três vezes por dia, de preferência antes das principais refeições. O tratamento deve ser continuado até se registarem duas defecações normais. O tratamento não deve exceder os 7 dias. O tratamento a longo prazo com racecadotril não é recomendado. Populações especiais: Crianças: Há outras formas farmacêuticas/dosagens específicas para administração a lactentes, crianças e adolescentes. Idosos: Não é necessário o ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2). APROVADO EM 03-12-2015 INFARMED É aconselhada precaução em doentes com disfunção hepática ou renal. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções de utilização: A administração de racecadotril não modifica os regimes habituais de reidratação. A presença de fezes com sangue ou purulentas, e febre, pode indicar invasão bacteriana como causa da diarreia, ou a existência de outra doença grave. Portanto, o racecadotril não deve ser administrado nestas condiçõe Lire le document complet