Quetiapine Intas Pharmaceuticals 400 mg Comprimé à libération prolongée

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate de Quétiapine

Disponible depuis:

Intas Pharmaceuticals

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

Quetiapine Fumarate

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Fumarate de Quétiapine 460.6 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Quetiapine

Descriptif du produit:

CTI code: 456675-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456675-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456675-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456675-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456675-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Non commercialisé

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS 50 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
QUÉTIAPINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autre personnes. il pourrait leur
être nocif, Même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Quetiapine Intas Pharmaceuticals et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Quetiapine Intas Pharmaceuticals ?
3.
Comment prendre Quetiapine Intas Pharmaceuticals ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Quetiapine Intas Pharmaceuticals ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Quetiapine Intas Pharmaceuticals contient une substance ayant pour nom
la quétiapine. Cette substance
appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.
Quetiapine IntasPharmaceuticals peut être utilisé pour traiter
plusieurs maladies, telles que :
•
la schizophrénie : maladie dans laquelle le patient voit ou entend
des choses qui n’existent pas, croit à des
choses qui ne sont pas vraies ou se sent inhabituel

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 50 mg comprimés à libération
prolongée
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 200 mg comprimés à libération
prolongée
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 300 mg comprimés à libération
prolongée
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 400 mg comprimés à libération
prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée de 50 mg contient 50 mg de
quétiapine (sous forme
de fumarate de quétiapine)
Excipients : 140,925 mg de lactose monohydraté et 5,1 mg de sodium
par comprimé.
Chaque comprimé à libération prolongée de 200 mg contient 200 mg
de quétiapine (sous
forme de fumarate de quétiapine)
Excipients : 40,70 mg de lactose monohydraté et 3,5 mg de sodium par
comprimé.
Chaque comprimé à libération prolongée de 300 mg contient 300 mg
de quétiapine (sous
forme de fumarate de quétiapine)
Excipients : 61,05 mg de lactose monohydraté et 5,3 mg de sodium par
comprimé.
Chaque comprimé à libération prolongée de 400 mg contient 400 mg
de quétiapine (sous
forme de fumarate de quétiapine)
Excipients : 81,40 mg de lactose monohydraté et 7,1 mg de sodium par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
COMPRIMÉS À 50 MG :
Comprimés pelliculés de couleur pêche, ronds, biconvexes, gravés
« Q50 » sur une face et
sans inscription sur l’autre face.
Remarque :diamètre du comprimé : 11,20 ± 0,2 mm
COMPRIMÉS À 200 MG :
Comprimés pelliculés de couleur jaune, ronds, biconvexes, gravés «
I2 » sur une face et sans
inscription sur l’autre face.
Remarque :diamètre du comprimé :9,60 ± 0,20 mm
COMPRIMÉS À 300 MG :
Comprimés pelliculés de couleur jaune clair, ronds, biconvexes,
gravés « Q300 » sur une face
et sans inscription sur l’autre face.
Remarque :diamètre du comprimé : 11,20 ± 0,20 mm
COMPRIMÉS À 400 MG :
Comprimés pelliculés de couleur blanche, r