Quetiapine Intas Pharmaceuticals 400 mg Comprimé à libération prolongée

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Fumarate de Quétiapine

Disponible des:

Intas Pharmaceuticals

Codi ATC:

N05AH04

Designació comuna internacional (DCI):

Quetiapine Fumarate

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé à libération prolongée

Composición:

Fumarate de Quétiapine 460.6 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Quetiapine

Resumen del producto:

CTI code: 456675-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456675-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456675-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456675-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456675-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Non commercialisé

Informació per a l'usuari

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS 50 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
QUÉTIAPINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autre personnes. il pourrait leur
être nocif, Même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Quetiapine Intas Pharmaceuticals et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Quetiapine Intas Pharmaceuticals ?
3.
Comment prendre Quetiapine Intas Pharmaceuticals ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Quetiapine Intas Pharmaceuticals ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE QUETIAPINE INTAS PHARMACEUTICALS ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Quetiapine Intas Pharmaceuticals contient une substance ayant pour nom
la quétiapine. Cette substance
appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.
Quetiapine IntasPharmaceuticals peut être utilisé pour traiter
plusieurs maladies, telles que :
•
la schizophrénie : maladie dans laquelle le patient voit ou entend
des choses qui n’existent pas, croit à des
choses qui ne sont pas vraies ou se sent inhabituel

Fitxa tècnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 50 mg comprimés à libération
prolongée
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 200 mg comprimés à libération
prolongée
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 300 mg comprimés à libération
prolongée
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 400 mg comprimés à libération
prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée de 50 mg contient 50 mg de
quétiapine (sous forme
de fumarate de quétiapine)
Excipients : 140,925 mg de lactose monohydraté et 5,1 mg de sodium
par comprimé.
Chaque comprimé à libération prolongée de 200 mg contient 200 mg
de quétiapine (sous
forme de fumarate de quétiapine)
Excipients : 40,70 mg de lactose monohydraté et 3,5 mg de sodium par
comprimé.
Chaque comprimé à libération prolongée de 300 mg contient 300 mg
de quétiapine (sous
forme de fumarate de quétiapine)
Excipients : 61,05 mg de lactose monohydraté et 5,3 mg de sodium par
comprimé.
Chaque comprimé à libération prolongée de 400 mg contient 400 mg
de quétiapine (sous
forme de fumarate de quétiapine)
Excipients : 81,40 mg de lactose monohydraté et 7,1 mg de sodium par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
COMPRIMÉS À 50 MG :
Comprimés pelliculés de couleur pêche, ronds, biconvexes, gravés
« Q50 » sur une face et
sans inscription sur l’autre face.
Remarque :diamètre du comprimé : 11,20 ± 0,2 mm
COMPRIMÉS À 200 MG :
Comprimés pelliculés de couleur jaune, ronds, biconvexes, gravés «
I2 » sur une face et sans
inscription sur l’autre face.
Remarque :diamètre du comprimé :9,60 ± 0,20 mm
COMPRIMÉS À 300 MG :
Comprimés pelliculés de couleur jaune clair, ronds, biconvexes,
gravés « Q300 » sur une face
et sans inscription sur l’autre face.
Remarque :diamètre du comprimé : 11,20 ± 0,20 mm
COMPRIMÉS À 400 MG :
Comprimés pelliculés de couleur blanche, r