Q-TERBINAFINE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-10-2013
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Ingrédients actifs:
Terbinafine (Chlorhydrate de terbinafine)
Disponible depuis:
QD PHARMACEUTICALS ULC
Code ATC:
D01BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
TERBINAFINE
Dosage:
250MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Terbinafine (Chlorhydrate de terbinafine) 250MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
28/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ALLYLAMINES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132855002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2015-08-21
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-TERBINAFINE
(chlorhydrate de terbinafine)
COMPRIMÉS DOSÉS À 250 MG (EXPRIMÉS EN BASE)
ANTIFONGIQUE
QD PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 168232
Date de révision :
8 octobre 2013
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
12
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................. 15
SURDOSAGE...........................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 17
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
20
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
20
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
21
Q-TERBINAFINE 125
MG COMPRIMÉS NE SONT PAS ACTUELLEMENT DISPONIBLES SUR LE
MARCHÉ
C
ANA
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