Q-TERBINAFINE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
08-10-2013
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Active ingredient:
Terbinafine (Chlorhydrate de terbinafine)
Available from:
QD PHARMACEUTICALS ULC
ATC code:
D01BA02
INN (International Name):
TERBINAFINE
Dosage:
250MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Terbinafine (Chlorhydrate de terbinafine) 250MG
Administration route:
Orale
Units in package:
28/100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
ALLYLAMINES
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132855002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2015-08-21
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-TERBINAFINE
(chlorhydrate de terbinafine)
COMPRIMÉS DOSÉS À 250 MG (EXPRIMÉS EN BASE)
ANTIFONGIQUE
QD PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 168232
Date de révision :
8 octobre 2013
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
12
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................. 15
SURDOSAGE...........................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 17
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
20
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
20
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
21
Q-TERBINAFINE 125
MG COMPRIMÉS NE SONT PAS ACTUELLEMENT DISPONIBLES SUR LE
MARCHÉ
C
ANA
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