Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mercaptopurine monohydrate
2CARE4 GENERICS APS
L01BB02
Mercaptopurine monohydrate
50 mg
tabletti
Ei kaupan: 25, 2 x 25
Ei kaupan: 25, 2 x 25
merkaptopuriini
Myyntilupa myönnetty
2018-09-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PURIMMUN 50 MG TABLETIT merkaptopuriini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Purimmun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Purimmun-tabletteja 3. Miten Purimmun-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Purimmun-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PURIMMUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Purimmun-tabletit sisältävät lääkeainetta, jonka nimi on 6-merkaptopuriini. Se kuuluu sytostaateiksi (eli solunsalpaajiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Purimmun-tabletteja käytetään tietyntyyppisen verisyövän, akuutin promyelosyyttileukemian, hoitoon. Tabletit vaikuttavat vähentämällä uusien verisolujen muodostumista elimistössä. Merkaptopuriinia, jota Purimmun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PURIMMUN-TABLETTEJA ÄLÄ OTA PURIMMUN-TABLETTEJA jos olet allerginen 6-merkaptopuriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). ET SAA OTTAA ROKOTUSTA Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purimmun 50 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 50 mg merkaptopuriinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: – Laktoosi: 59 mg per tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Pyöreä 6 mm:n kellertävä tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Purimmun on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja lapsille akuutin promyelosyyttileukemian (APL) / akuutin myelooisen leukemian alalajin M3 (AML M3) hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Purimmun-hoito on annettava akuuttia promyelosyyttileukemiaa (AML M3) sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa. ANTOTAPA 6-merkaptopuriini voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan, mutta antotavan pitää olla aina sama. 6-merkaptopuriinia ei saa ottaa maidon tai meijerituotteiden kanssa (ks. kohta 4.5). 6-merkaptopuriini pitää ottaa vähintään 1 tunti ennen maidon tai meijerituotteiden käyttöä tai 2 tuntia sen jälkeen. 6-merkaptopuriinin farmakokinetiikassa ja tehossa on vuorokausivaihtelua. Valmisteen ottamiseen iltaisin saattaa liittyä pienempi relapsin riski kuin sen ottamiseen aamuisin. Sen vuoksi 6-merkaptopuriinin vuorokausiannos pitää ottaa iltaisin. Potilasryhmät AIKUISET JA LAPSET Tavanomainen annos aikuisille ja lapsille on 2,5 mg/painokg/vrk tai kehon pinta-alan perusteella 50–75 mg/m 2 /vrk, mutta annos ja hoidon kesto riippuvat Purimmun-hoidon yhteydessä käytettävien muiden solunsalpaajien tyypistä ja annostuksesta. Annostus on säädettävä tarkoin kullekin potilaalle yksilöllisesti. 2 6-merkaptopuriinia on käytetty akuutin leukemian hoitoon osana erilaisia yhdistelmähoitoja, joten tiedot pitää tarkistaa kirjallisuudesta. IÄKKÄÄT Tähän potilasryhmään kuuluvien potilaiden munuaisten ja maksan toimintaa kehotetaan seuraamaan. Jos vajaatoimintaa havaitaan, suositellaan harkitsemaan Purimmun-annoksen pienentämistä. MUNUAISTEN VAJ Lire le document complet