Purimmun 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mercaptopurine monohydrate

Saatavilla:

2CARE4 GENERICS APS

ATC-koodi:

L01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mercaptopurine monohydrate

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 25, 2 x 25

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 25, 2 x 25

Terapeuttinen alue:

merkaptopuriini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-09-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PURIMMUN 50 MG TABLETIT
merkaptopuriini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Purimmun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Purimmun-tabletteja
3.
Miten Purimmun-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Purimmun-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PURIMMUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Purimmun-tabletit sisältävät lääkeainetta, jonka nimi on
6-merkaptopuriini.
Se kuuluu sytostaateiksi (eli solunsalpaajiksi) kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Purimmun-tabletteja
käytetään tietyntyyppisen verisyövän, akuutin
promyelosyyttileukemian,
hoitoon. Tabletit vaikuttavat
vähentämällä uusien verisolujen muodostumista elimistössä.
Merkaptopuriinia, jota Purimmun sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PURIMMUN-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA PURIMMUN-TABLETTEJA
jos olet allerginen 6-merkaptopuriinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
ET SAA OTTAA ROKOTUSTA

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Purimmun 50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg merkaptopuriinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
– Laktoosi: 59 mg per tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pyöreä 6 mm:n kellertävä tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Purimmun on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja lapsille akuutin promyelosyyttileukemian
(APL) /
akuutin myelooisen leukemian alalajin M3 (AML M3) hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Purimmun-hoito on annettava akuuttia promyelosyyttileukemiaa (AML M3)
sairastavien potilaiden
hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun terveydenhuollon
ammattilaisen valvonnassa.
ANTOTAPA
6-merkaptopuriini voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään
mahaan, mutta antotavan pitää
olla aina sama. 6-merkaptopuriinia ei saa ottaa maidon tai
meijerituotteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
6-merkaptopuriini pitää ottaa vähintään 1 tunti ennen maidon tai
meijerituotteiden käyttöä tai
2 tuntia sen jälkeen.
6-merkaptopuriinin
farmakokinetiikassa ja tehossa on vuorokausivaihtelua. Valmisteen
ottamiseen
iltaisin saattaa liittyä pienempi relapsin riski kuin sen ottamiseen
aamuisin. Sen vuoksi
6-merkaptopuriinin
vuorokausiannos pitää ottaa iltaisin.
Potilasryhmät
AIKUISET JA LAPSET
Tavanomainen annos aikuisille ja lapsille on 2,5 mg/painokg/vrk tai
kehon pinta-alan perusteella
50–75 mg/m
2
/vrk, mutta annos ja hoidon kesto riippuvat Purimmun-hoidon
yhteydessä
käytettävien muiden solunsalpaajien tyypistä ja annostuksesta.
Annostus on säädettävä tarkoin kullekin potilaalle
yksilöllisesti.
2
6-merkaptopuriinia on käytetty akuutin leukemian hoitoon osana
erilaisia yhdistelmähoitoja,
joten
tiedot pitää tarkistaa kirjallisuudesta.
IÄKKÄÄT
Tähän potilasryhmään kuuluvien potilaiden munuaisten ja maksan
toimintaa kehotetaan seuraamaan.
Jos vajaatoimintaa havaitaan, suositellaan harkitsemaan
Purimmun-annoksen pienentämistä.
MUNUAISTEN VAJ