Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO; BETAMETASONA DIPROPIONATO
MIBE PHARMA ESPANA S.L.
D05AX52
CALCITYOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE
50 microgramos/g + 500 microgramos/g
POMADA
CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos
USO CUTÁNEO
1 tubo de 60 g
con receta
Calcipotriol, combinaciones con
PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0.5 MG/G POMADA 1 tubo de 60 g - 395435009 - 407892002 - 28341000140102
Autorizado
2019-10-11
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA calcipotriol/betametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada 3. Cómo usar Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada se utiliza en la piel para tratar psoriasis en placas (psoriasis vulgaris) en adultos. La psoriasis es causada por la producción excesivamente rápida de las células de su piel. Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel. Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada contiene calcipotriol y betametasona. Calcipotriol ayuda a normalizar la velocidad del crecimiento de las células de la piel y la betametasona actúa reduciendo la inflamación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA NO USE PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA - Si es alérgico (hipersensible) a calcipotriol, a betametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo Lire le document complet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de calcipotriol (como monohidrato) y 0,5 mg de betametasona (como dipropionato). Excipiente con efecto conocido: Butilhidroxitolueno (E321) 50 microgramos/g de pomada Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada. Blanquecina a amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas que es susceptible de ser tratada tópicamente en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada se debe aplicar sobre el área afectada una vez al día. El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas. Existe experiencia con tratamientos repetidos de hasta 52 semanas con Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada. Si es necesario continuar o reiniciar el tratamiento pasadas las 4 semanas, el tratamiento debe continuar tras evaluación médica y bajo supervisión médica periódica. Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis máxima diaria no debe exceder los 15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que contienen calcipotriol no debe ser superior a un 30 % (ver sección 4.4). Poblaciones especiales _Insuficiencia renal y hepática _ No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada en pacientes con insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada en niños y adolescentes menores de 18 años. Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 a 17 años de edad están descritos en las secciónes 4.8 y 5.1, no obstante, no se puede hacer ninguna recomendación sobre una posología. Forma de administración Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada debe aplicarse e Lire le document complet