Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROPOFOL
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
N01AX10
PROPOFOL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-09-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROPOFOL RATIOPHARM 20 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION Wirkstoff: Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Propofol ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol ratiopharm beachten? 3. Wie ist Propofol ratiopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propofol ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPOFOL RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propofol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Allgemeinanästhetika. Allgemeinanästhetika dienen zur Herbeiführung von Bewusstlosigkeit (tiefem Schlaf) während der Durchführung chirurgischer Operationen oder anderer Eingriffe. Sie können auch zur Sedierung eingesetzt werden (um Sie schläfrig zu machen, ohne Sie in Schlaf zu versetzen). PROPOFOL RATIOPHARM 20 MG/ML EMULSION WIRD ANGEWENDET, UM: • bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter über 3 Jahren eine Vollnarkose (Allgemeinanästhesie) einzuleiten und aufrecht zu erhalten • Patienten zu sedieren, die älter als 16 Jahre sind und im Rahmen einer Intensivbehandlung künstlich beatmet werden • Erwachsene und Kinder im Alter über 3 Jahren während der Durchführung diagnostischer oder chirurgischer Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie, zu sedieren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propofol ratiopharm 20 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält 20 mg Propofol. Jede Durchstechflasche zu 50 ml enthält 1000 mg Propofol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält: Raffiniertes Sojaöl 50 mg, Natrium 0,035 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion oder Infusion. Weiße Öl-in-Wasser-Emulsion. Osmolalität: 250 bis 390 mOsm/Kg. pH-Wert zwischen 6,00 und 8,50 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Propofol ratiopharm 20 mg/ml Emulsion ist ein kurzwirksames intravenöses Allgemeinanästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern im Alter über 3 Jahren Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern im Alter über 3 Jahre Sedierung von beatmeten Patienten im Alter über 16 Jahren im Rahmen einer Intensivbehandlung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Propofol ratiopharm Emulsion darf nur von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktionen müssen kontinuierlich überwacht werden (EKG, Pulsoxymeter). Geräte zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung müssen sofort und jederzeit zur Verfügung stehen. Die Sedierung während chirurgischer oder diagnostischer Maßnahmen mit Propofol ratiopharm Emulsion und die Durchführung der diagnostischen oder chirurgischen Maßnahmen dürfen nicht von derselben Person vorgenommen werden. Die Dosis von Propofol ratiopharm Emulsion sollte individuell entsprechend der Reaktion des Patienten und der verwendeten Prämedikation angepasst werden. Im Allgemeinen ist bei A Lire le document complet